检测项目

1.碘含量测定：采用滴定法测定有效碘浓度（0.75%-1.25%w/w）
2.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
3.崩解时限测试：37℃纯水中完全崩解时间≤10分钟
4.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、砷≤2ppm
5.pH值测定：口腔溶解液pH范围6.0-8.0

检测范围

1.含片型碘喉片（规格0.25g/片-1.0g/片）
2.咀嚼型碘喉片（含糖基辅料）
3.铝塑复合膜包装产品
4.HDPE瓶装制剂
5.原料药级碘化钾（纯度≥99.5%）

检测方法

1.GB/T5009.44-2023《食品中碘的测定》
2.GB4789.2-2022《食品微生物学检验菌落总数测定》
3.ISO17190-2020《崩解时间测定标准方法》
4.ASTME1613-12《电感耦合等离子体质谱法测定重金属》
5.GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》

检测设备

1.Agilent1260高效液相色谱仪（碘含量定量分析）
2.MettlerToledoT50自动电位滴定仪（氧化还原滴定）
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（痕量金属元素检测）
4.SartoriusMA35水分分析仪（辅料水分活度≤0.60aw）
5.ERWEKAZT32智能崩解仪（6篮位同步测试）
6.BinderKB115恒温恒湿培养箱（微生物培养）
7.Metrohm913pH计（复合电极精度0.01）
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计（波长范围190-900nm）
9.MieleG7883灭菌锅（脉动真空灭菌程序）
10.CamagTLCScanner4薄层色谱系统（杂质斑点分析）