检测项目
1.白细胞粘附力定量测定:采用微吸管分离系统测量单细胞粘附力(单位:nN/μm)
2.CD11b/CD18整合素表达水平:流式细胞术定量分析表面抗原表达量(MFI值)
3.细胞形变指数:显微图像分析系统计算粘附后细胞周长变化率(%)
4.活性氧(ROS)生成量:荧光探针法检测DCFH-DA标记强度(相对荧光单位)
5.细胞存活率:双重染色法测定台盼蓝/钙黄绿素AM阳性率(%)
检测范围
1.心血管介入导管(球囊导管、支架输送系统)
2.血液透析膜材料(聚砜膜、聚醚砜膜)
3.骨科植入物表面涂层(羟基磷灰石、钛合金)
4.人工心肺机循环管路(硅橡胶、聚氯乙烯)
5.体外诊断试剂接触部件(微量移液器吸头、微流控芯片)
检测方法
1.ASTMF756-17材料溶血性能标准评估方法
2.ISO10993-4:2017医疗器械生物学评价第4部分:血液相互作用试验
3.GB/T16886.4-2022医疗器械生物学评价第4部分:血液试验
4.ASTMF1984-21体外白细胞粘附试验标准指南
5.ISO/TS10993-19:2020材料介导的补体激活评价
检测设备
1.ThermoFisherScientificAttuneNxT流式细胞仪:CD分子定量分析
2.ZeissAxioObserver7倒置荧光显微镜:动态粘附过程记录
3.MalvernZetasizerNanoZSP:表面zeta电位测定
4.AntonPaarMCR302流变仪:界面剪切应力模拟
5.BeckmanCoulterCytoFLEXS:ROS荧光强度检测
6.AgilentBioTekCytation5:高通量细胞成像分析
7.BrukerDimensionIcon原子力显微镜:纳米级粘附力测量
8.SartoriusIncucyteS3:实时活细胞动态监测
9.WatersACQUITYUPLCH-Class:炎症因子定量分析
10.EppendorfCentrifuge5430R:梯度离心分离系统