检测项目

1.尺寸偏差：长度0.5mm/厚度0.1mm/孔径0.05mm（依据GB/T1804-m级）
2.表面硬度：ShoreA50-70（ASTMD2240标准）
3.拉伸强度：≥15MPa（GB/T528-2009）
4.镍释放量：≤0.5μg/cm/week（ISO12891-1:2020）
5.细胞毒性：细胞存活率≥80%（ISO10993-5:2009）
6.耐腐蚀性：5%NaCl溶液浸泡168h无氧化（ASTMG31-21）
7.疲劳寿命：5000次循环无断裂（YY/T0695-2008）

检测范围

1.医用硅胶唇挡：单组分加成型液体硅橡胶制品
2.TPE热塑性弹性体唇挡：邵氏硬度55A-75A规格
3.不锈钢基体唇挡：304/316L奥氏体不锈钢材质
4.镍钛合金功能性唇挡：超弹性NiTi合金（相变温度Af≤37℃）
5.复合树脂唇挡：玻璃纤维增强型PEEK材料

检测方法

1.尺寸测量：采用GB/T18779.1-2002坐标测量法
2.化学分析：ICP-OES法测定重金属迁移量（GB/T14233.1-2022）
3.力学测试：电子万能试验机按YY/T0814-2010执行
4.生物评价：按照ISO10993系列进行体外细胞毒性试验
5.老化试验：85℃/85%RH湿热老化1000h（IEC60068-2-78）
6.表面分析：SEM/EDS联用技术观察微观形貌（ISO14966:2019）

检测设备

1.MitutoyoCRYSTA-ApexS574数显千分尺（分辨率0.001mm）
2.Instron5967双立柱万能材料试验机（载荷30kN）
3.ZwickRoellH04.3150邵氏硬度计（A/D型探头）
4.ThermoiCAPPROXPS电感耦合等离子体光谱仪
5.BinderKBF115恒温恒湿箱（容积720L）
6.ZeissEVOMA15扫描电子显微镜（放大倍数10-100万倍）
7.MTSLandmark疲劳试验机（频率范围0.01-100Hz）
8.AtlasCi4000氙灯老化箱（符合ISO4892-2标准）
9.BiotekSynergyH1多功能酶标仪（细胞毒性检测）
10.Q-LabQ-FOGCRH600循环腐蚀盐雾箱