检测项目
1.皮肤病理学检查:HE染色观察角化不全/过度、Munro微脓肿及真皮乳头毛细血管扩张
2.PASI评分系统:红斑强度(0-4级)、鳞屑厚度(0-4级)、浸润程度(0-4级)
3.血清炎症因子检测:IL-17A(0-15pg/mL)、TNF-α(0-8.1pg/mL)、IL-23(0-20pg/mL)
4.皮肤镜特征分析:红色背景(RGB200-255,0-50,0-50)、点状血管直径(0.1-0.5mm)
5.微生物培养鉴定:金黄色葡萄球菌(≥10^3CFU/cm为阳性)
检测范围
1.皮肤组织样本:肘窝/腘窝处直径4mm穿刺活检标本
2.血清样本:采集静脉血3mL(EDTA抗凝管)
3.外用制剂:糖皮质激素类软膏(浓度0.05%-0.1%)
4.医用敷料:水胶体敷料(厚度0.3-0.5mm)
5.生物制剂:IL-17抑制剂(浓度25mg/mL)
检测方法
1.ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》
2.GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验》
3.ASTMF2459-05(2019)《医用敷料吸水性测试标准》
4.WS/T498-2017《临床微生物检验标本采集规范》
5.GB/T39730-2020《皮肤镜图像采集与处理技术要求》
检测设备
1.DermLiteIIProHR皮肤镜:偏振光模式(10倍率),LED光源(波长530-580nm)
2.OlympusBX53显微镜:物镜UPlanFLN40/0.75,DP74数码相机
3.Rochecobase601电化学发光仪:IL-6检测灵敏度0.5pg/mL
4.ThermoFisherQuantStudio5PCR仪:TaqMan探针法(FAM通道)
5.BDBACTECFX40培养系统:需氧瓶培养温度351℃
6.KeyenceVHX-7000数字显微镜:景深合成功能(Z轴分辨率1μm)
7.SiemensADVIACentaurXP化学发光仪:TNF-α检测范围1.7-1000pg/mL
8.LeicaCM1950冰冻切片机:切片厚度调节范围1-50μm
9.MindrayBC-6800血液分析仪:WBC计数精度3%
10.Agilent2100Bioanalyzer:DNA浓度检测范围5-500ng/μL