检测项目

1.有效成分分析：缬草三酯（≥0.8%）、乙酰氧基缬草烯酸（≥0.5%）、挥发油总量（≥1.2mL/100g）
2.重金属限量：铅（≤5.0mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）、砷（≤2.0mg/kg）
3.农药残留：有机氯类（六六六≤0.1mg/kg）、拟除虫菊酯类（氯氰菊酯≤1.0mg/kg）
4.微生物指标：需氧菌总数（≤10⁴CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）、大肠埃希氏菌（不得检出）
5.理化性质：水分（≤12.0%）、灰分（≤8.0%）、酸不溶性灰分（≤3.0%）

检测范围

1.原料药材：干燥根茎及须根
2.提取物：乙醇提取物、超临界CO₂萃取物
3.精油产品：水蒸气蒸馏法精油、溶剂法浸膏
4.制剂中间体：颗粒剂原料、片剂浸膏粉
5.成品制剂：安神胶囊、滴丸剂、口服液

检测方法

1.HPLC法测定缬草三酯（参照GB/T30431-2013）
2.GC-MS法分析挥发油成分（依据ISO11024:1998）
3.ICP-MS法测定重金属元素（执行GB5009.268-2016）
4.QuEChERS-GC/LC-MS/MS农残筛查（符合GB23200.113-2018）
5.微生物限度检查法（按《中国药典》2020版四部通则1105-1107）

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI/CI双源配置，质量范围1-1100amu
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：四级杆碰撞池技术，检出限达ppt级
4.WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS：配备UNIFI科学信息系统
5.MettlerToledoXPR205DR微量天平：称量精度0.01mg
6.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温控范围-10℃~100℃
7.SartoriusMCS微生物限度检验系统：集成泵速控制与膜过滤装置
8.BUCHIB-811全自动索氏提取仪：支持连续6位样品同步处理
9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：分辨率0.1μL
10.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长精度0.3nm