检测项目
1.总花葵苷含量测定:采用HPLC法测定≥85%有效成分总量(干燥基计)
2.单体比例分析:芍药苷≥30%、矢车菊素≥15%、飞燕草素≤5%
3.水分及挥发物:卡尔费休法测定≤8.0%(GB5009.3-2016)
4.重金属残留:铅≤3mg/kg、镉≤1mg/kg(GB2762-2022)
5.微生物指标:需氧菌总数≤1000CFU/g(GB4789.2-2016)
检测范围
1.中药材原料:含一串红的中药饮片及配方颗粒
2.保健食品:花葵苷口服液/片剂(卫食健字批件产品)
3.化妆品原料:面膜/精华液用植物提取物(备案号妆字号)
4.植物提取物:80%以上纯度标准化提取物(出口级)
5.药品制剂:含花葵苷的消炎类中成药(药典收录品种)
检测方法
1.HPLC法:GB/T22244-2008《植物提取物中活性成分测定》
2.UV-Vis法:ISO14502-1:2005《茶多酚类物质光谱分析法》
3.ICP-MS法:ASTMD7439-14《金属元素电感耦合等离子体质谱法》
4.GC-MS法:GB/T32465-2015《挥发性成分气相色谱质谱联用法》
5.微生物培养法:GB4789.15-2016《霉菌和酵母计数》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(190-950nm),色谱柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)
2.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪:重金属离子分离精度0.01μg/L
3.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长精度0.1nm(190-1400nm)
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限达ppt级(75种元素)
5.MettlerToledoDL39KarlFischer滴定仪:分辨率0.1μgH₂O
6.BinderKBW系列恒温培养箱:温度均匀性0.3℃(0-70℃)
7.SartoriusCubisII微量天平:称量精度0.001mg(最大220g)
8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩcm@25℃
9.BioTekSynergyH1酶标仪:4区温控(4-50℃),波长范围200-999nm
10.MemmertHPP750灭菌器:灭菌温度范围105-138℃(EN285标准)