检测项目
1.对乙酰氨基酚含量测定：HPLC法测定0.1-1000mg/g浓度范围
2.布洛芬溶出度测试：pH6.8介质中30分钟溶出量≥80%
3.马来酸氯苯那敏纯度分析：UV法测定波长262nm处吸收度
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
5.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、砷≤3ppm
检测范围
1.片剂类：复方氨酚烷胺片、布洛芬缓释片等固体制剂
2.颗粒剂：小儿氨酚黄那敏颗粒、板蓝根冲剂等速溶制剂
3.口服液体制剂：复方甘草口服溶液、双黄连口服液
4.中药材原料：金银花提取物、连翘苷标准品
5.医用降温贴：水凝胶基质贴剂物理降温性能测试
检测方法
1.HPLC法：中国药典2020年版二部附录VD
2.溶出度测定：USP<711>通则及GB/T17924-2021
3.微生物检验：ISO11737-1:2018与GB15979-2002
4.重金属检测：ASTME1645-16电感耦合等离子体法
5.热原试验：家兔法符合GB/T14233.2-2005标准
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于成分定量分析
2.SotaxAT7Smart溶出度仪：8杯体设计满足多通道测试
3.ThermoiCAPRQICP-MS：痕量金属元素精确测定
4.METTLERTOLEDOXPR206DR微量天平：0.001mg称量精度
5.MemmertHPP750恒温恒湿箱：稳定性试验环境控制
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-900nm
7.SartoriusMCS微生物限度培养系统：三合一集菌装置
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：颗粒制剂粒径分析
9.TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪：晶型转变温度测定
10.BrookfieldDV2T粘度计：口服液流变特性测试