检测项目
1.皂苷类化合物含量:薯蓣皂苷元(Diosgenin)≥0.8%,总皂苷≥5.0%(干基)
2.水分含量:≤12.0%(GB5009.3-2016)
3.灰分限值:总灰分≤6.0%,酸不溶性灰分≤2.0%(GB5009.4-2016)
4.重金属残留:铅(Pb)≤1.0mg/kg、镉(Cd)≤0.3mg/kg(GB2762-2022)
5.农药残留:六六六≤0.05mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg(GB23200.113-2018)
检测范围
1.原料药材:干燥块茎切片及粉末
2.饮片制品:炮制后的麸炒薯蓣、土炒薯蓣
3.提取物产品:水提物、醇提物及皂苷浓缩物
4.保健食品:胶囊剂、片剂及颗粒剂型
5.化妆品原料:含薯蓣提取物的乳液、精华液基质
检测方法
1.HPLC法测定皂苷含量(《中国药典》2020版通则0512)
2.ICP-MS法测定重金属(GB5009.268-2016)
3.GC-MS法分析农药残留(GB23200.113-2018)
4.微生物限度检查(USP<61>与GB4789系列标准)
5.红外光谱法鉴别真伪(ISO20408:2017)
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:皂苷定量分析
2.ThermoiCAPRQ电感耦合等离子体质谱仪:痕量重金属检测
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪:农药多残留筛查
4.MettlerToledoHE53卤素水分测定仪:快速水分含量测定
5.PerkinElmerSpectrumTwoFTIR红外光谱仪:原料真伪鉴别
6.SartoriusCubisII超微量天平(0.0001g精度):精密称量
7.MemmertIN260培养箱:微生物限度培养(温度控制0.5℃)
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:无菌样品前处理