检测项目

1.抗拉强度测试：测定断裂载荷（≥2000MPa）及延伸率（≤3%）

2.弯曲性能测试：评估最小弯曲半径（≤1mm）及循环疲劳寿命（≥5000次）

3.表面粗糙度检测：Ra值控制范围（≤0.4μm）及缺陷识别（划痕深度≤5μm）

4.耐腐蚀性测试：5%NaCl溶液浸泡72小时无点蚀现象

5.涂层附着力测试：胶带剥离法验证涂层完整性（ASTMD3359B级）

检测范围

1.心血管介入导管导丝（PTCA导丝、微导丝）

2.神经血管介入用超滑导丝

3.泌尿系统支架输送导丝

4.工业精密设备定位导丝（线切割机床用）

5.内窥镜辅助引导导丝

检测方法

ASTMF2182-19《血管内器械的弯曲疲劳试验方法》

ISO17327-1:2020《心血管植入物-导丝-第1部分：通用要求》

GB/T228.1-2021《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》

GB/T10125-2021《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》

ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》

检测设备

Instron5967万能材料试验机：最大载荷30kN，精度0.5%

KeyenceLS-9000激光测径仪：分辨率0.1μm，测量速度500次/秒

MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪：行程范围350mm，Ra测量精度5%

Q-FOGCCT1100盐雾试验箱：温度范围15-60℃，湿度控制3%RH

OlympusDSX1000数码显微镜：5000倍放大，3D表面重构功能

ZwickRoellBUP600弯曲试验机：最小弯曲半径0.05mm可调

Elcometer506附着力测试仪：拉力范围0-25MPa，数字显示精度0.1N

ThermoScientificiCAPRQICP-MS：金属离子析出量检测精度ppb级

MTSNanoindenterG200：纳米压痕硬度测试分辨率0.1nm

Agilent7890B气相色谱仪：涂层溶剂残留分析灵敏度0.01μg/mL