检测项目

1.微生物污染检测：大肠菌群（≤3MPN/g）、沙门氏菌（0/25g）、金黄色葡萄球菌（≤100CFU/g）

2.重金属残留检测：铅（≤0.5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤0.2mg/kg）

3.农药残留检测：有机磷类（≤0.01mg/kg）、拟除虫菊酯类（≤0.05mg/kg）

4.有效成分含量测定：盐酸小檗碱（95%-105%标示量）、总黄酮（≥85%理论值）

5.添加剂合规性检测：防腐剂苯甲酸（≤0.5g/kg）、甜味剂糖精钠（≤0.15g/kg）

检测范围

1.原料药：中药材提取物、化学合成中间体

2.固体制剂：片剂（含薄膜衣片）、胶囊（硬/软胶囊）

3.液体制剂：口服溶液、混悬剂

4.辅料成分：淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁

5.包装材料：PVC/PVDC复合膜、玻璃瓶密封性

检测方法

1.GB4789.2-2016食品微生物学检验菌落总数测定

2.GB5009.12-2017食品中铅的测定石墨炉原子吸收光谱法

3.ISO18330:2003乳与乳制品中防腐剂检测液相色谱法

4.ASTME2941-21药用辅料中水分测定卡尔费休法

5.GB/T5750.6-2006生活饮用水标准检验方法金属指标

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于有效成分定量分析

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量检测

3.ThermoScientificQExactive质谱联用系统：农药残留定性定量分析

4.MettlerToledoXPR206DR微量天平：样品精密称量（精度0.01mg）

5.MemmertHPP750恒温恒湿箱：加速稳定性试验环境控制

6.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统：无菌样品前处理

7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：总黄酮含量快速测定

8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：酸碱度及含量测定