检测项目

微生物屏障性能：阻菌效率≥99.9%（粒径0.3μm颗粒物）

拉伸强度测试：纵向≥35N/15mm，横向≥30N/15mm

透气率测定：≤5μm/(Pa·s) @20℃标准环境

密封完整性：承受200kPa气压保持30min无泄漏

剥离强度：≥1.5N/15mm（热封部位）

灭菌适应性：经EO灭菌后材料强度衰减≤15%

检测范围

医用SMS无纺布（克重30-60g/m²）

复合膜材料（PET/PE/PP多层结构）

自封式灭菌袋（含指示卡型）

医用透析纸（透气度1-10μm/(Pa·s)）

热熔胶封边产品（胶层厚度0.1-0.3mm）

检测方法

ASTM F2638：加速老化试验（温度55℃±2℃，湿度80%±5%）

ISO 11607-1：包装密封强度测试（拉伸速率300mm/min）

GB/T 19633.2：微生物挑战试验（枯草杆菌黑色变种ATCC9372）

YY/T 0681.15：真空衰减法检漏（分辨率≥5μm）

ASTM D882：塑料薄膜拉伸性能测定（标距50mm）

检测设备

Labthink MFY-01密封试验仪：最大压力600kPa，分辨率1Pa

Instron 3367万能材料试验机：载荷5kN，精度±0.5%

Textest FX3300透气度测试仪：量程0.1-10000μm/(Pa·s)

BINDER KBF720恒温恒湿箱：温控范围-40℃~100℃

BIOSTAT® B微生物挑战舱：气溶胶粒径分布0.1-10μm