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全麻包检测

  • 原创官网
  • 2025-03-04 15:11:35
  • 关键字:全麻包测试周期,全麻包测试案例,全麻包测试标准
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全麻包检测概述:全麻包检测是医疗包装安全性的核心环节,重点评估材料密封性、阻菌性能及物理强度等关键指标。检测涵盖微生物屏障、抗撕裂性、透气率等参数,依据ASTMF2638、ISO11607及GB/T19633等标准,确保产品符合临床灭菌与运输要求。本文系统性解析检测项目、方法及设备配置,为质量控制提供技术参考。


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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

微生物屏障性能:阻菌效率≥99.9%(粒径0.3μm颗粒物)

拉伸强度测试:纵向≥35N/15mm,横向≥30N/15mm

透气率测定:≤5μm/(Pa·s) @20℃标准环境

密封完整性:承受200kPa气压保持30min无泄漏

剥离强度:≥1.5N/15mm(热封部位)

灭菌适应性:经EO灭菌后材料强度衰减≤15%

检测范围

医用SMS无纺布(克重30-60g/m²)

复合膜材料(PET/PE/PP多层结构)

自封式灭菌袋(含指示卡型)

医用透析纸(透气度1-10μm/(Pa·s))

热熔胶封边产品(胶层厚度0.1-0.3mm)

检测方法

ASTM F2638:加速老化试验(温度55℃±2℃,湿度80%±5%)

ISO 11607-1:包装密封强度测试(拉伸速率300mm/min)

GB/T 19633.2:微生物挑战试验(枯草杆菌黑色变种ATCC9372)

YY/T 0681.15:真空衰减法检漏(分辨率≥5μm)

ASTM D882:塑料薄膜拉伸性能测定(标距50mm)

检测设备

Labthink MFY-01密封试验仪:最大压力600kPa,分辨率1Pa

Instron 3367万能材料试验机:载荷5kN,精度±0.5%

Textest FX3300透气度测试仪:量程0.1-10000μm/(Pa·s)

BINDER KBF720恒温恒湿箱:温控范围-40℃~100℃

BIOSTAT® B微生物挑战舱:气溶胶粒径分布0.1-10μm

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与全麻包检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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