检测项目
1.总黄酮含量测定:采用紫外分光光度法,检测波长510nm,标准值≥3.5%
2.重金属残留检测:铅(Pb)≤5.0mg/kg、镉(Cd)≤1.0mg/kg、砷(As)≤2.0mg/kg
3.农药残留筛查:有机磷类(敌敌畏≤0.05mg/kg)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯≤0.2mg/kg)
4.微生物限度检查:需氧菌总数≤10⁴CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.水分含量测定:105℃恒重法控制≤12.0%
检测范围
1.中药材原料:整株干燥深紫萼黄芪
2.提取物粉末:超临界CO₂萃取物(粒径D90≤50μm)
3.制剂中间体:浸膏(相对密度1.25-1.35)
4.保健食品成品:片剂(硬度≥50N)、胶囊(崩解时限≤30min)
5.包装材料:复合铝箔袋(氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa)
检测方法
1.ISO20483:2013植物源性产品氮含量测定(凯氏定氮法)
2.GB/T22244-2008保健食品中前花青素测定(HPLC法)
3.ASTMD4375-96(2021)中药材水分活度测定
4.GB23200.113-2018农药多残留气相色谱-质谱联用法
5.USP<61>非无菌产品微生物限度检查法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,用于黄酮类成分定量分析
2.ThermoiCE3500原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式重金属检测
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪:EI源农药残留筛查
4.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪:0.001g精度快速水分分析
5.SartoriusMA37水分活度仪:0.02aw测量精度
6.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:18.2MΩcm水质保障
7.MemmertHPP750恒温恒湿箱:温度波动度0.3℃
8.BinderKB115培养箱:微生物限度培养环境控制
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:提取物粒径分布测定
10.Instron3367万能材料试验机:片剂硬度/胶囊崩解测试