检测项目

1.负压性能：工作负压范围-20kPa至-80kPa可调，精度误差≤5%

2.流量稳定性：持续抽吸流量50-800mL/min线性控制能力

3.噪音水平：距设备30cm处声压级≤65dB(A)

4.气密性测试：系统泄漏率≤0.5kPa/min（30kPa压力下）

5.电气安全：绝缘阻抗≥100MΩ（500VDC），接地电阻≤0.1Ω

检测范围

1.医用级硅胶软管（内径3mm-8mm）

2.ABS工程塑料外壳组件

3.PC材质透明集液瓶

4.304不锈钢吸痰管头

5.HEPA过滤膜（孔径≤0.3μm）

检测方法

1.GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》

2.ISO80601-2-69:2020《医用电气设备第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求》

3.ASTMF2100-21《医用口罩材料性能标准规范》

4.GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》

5.IEC60601-1-11:2015《医用电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：家庭医疗保健环境的要求》

检测设备

1.Fluke700G系列精密压力校验仪（量程-100kPa~+100kPa）

2.TES-1351A型声级计（频率范围20Hz~12.5kHz）

3.Agilent34972A数据采集系统（16位分辨率）

4.MecmesinAFG2500N数字测力计（量程0~2500N）

5.HIOKIIR4056-20绝缘电阻测试仪（500V/1000V档位）

6.TSI4046型精密流量校准器（精度1%读数）

7.ThermoScientificMAXQ6000恒温恒湿箱（温度范围-40℃~150℃）

8.OlympusIPLEXGX/GT工业内窥镜（直径3.4mm）

9.KeysightU1231A接地电阻测试仪（分辨率0.001Ω）

10.Instron5967万能材料试验机（载荷容量30kN）