检测项目

1.负压性能:工作负压范围-20kPa至-80kPa可调,精度误差≤5%

2.流量稳定性:持续抽吸流量50-800mL/min线性控制能力

3.噪音水平:距设备30cm处声压级≤65dB(A)

4.气密性测试:系统泄漏率≤0.5kPa/min(30kPa压力下)

5.电气安全:绝缘阻抗≥100MΩ(500VDC),接地电阻≤0.1Ω

检测范围

1.医用级硅胶软管(内径3mm-8mm)

2.ABS工程塑料外壳组件

3.PC材质透明集液瓶

4.304不锈钢吸痰管头

5.HEPA过滤膜(孔径≤0.3μm)

检测方法

1.GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》

2.ISO80601-2-69:2020《医用电气设备第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求》

3.ASTMF2100-21《医用口罩材料性能标准规范》

4.GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验》

5.IEC60601-1-11:2015《医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:家庭医疗保健环境的要求》

检测设备

1.Fluke700G系列精密压力校验仪(量程-100kPa~+100kPa)

2.TES-1351A型声级计(频率范围20Hz~12.5kHz)

3.Agilent34972A数据采集系统(16位分辨率)

4.MecmesinAFG2500N数字测力计(量程0~2500N)

5.HIOKIIR4056-20绝缘电阻测试仪(500V/1000V档位)

6.TSI4046型精密流量校准器(精度1%读数)

7.ThermoScientificMAXQ6000恒温恒湿箱(温度范围-40℃~150℃)

8.OlympusIPLEXGX/GT工业内窥镜(直径3.4mm)

9.KeysightU1231A接地电阻测试仪(分辨率0.001Ω)

10.Instron5967万能材料试验机(载荷容量30kN)