检测项目

1.黄芩苷含量测定：HPLC法测定≥8.0mg/g（干燥品）
2.水分控制：减压干燥法≤9.0%
3.总灰分测定：马弗炉550℃灼烧法≤8.0%
4.重金属残留：原子吸收法测定铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.中药材原料：黄芩（Scutellariabaicalensis）、柴胡（Bupleurumchinense）
2.中间体：提取浓缩液（相对密度1.10-1.15）
3.成品颗粒剂：粒度分布（过80目筛≥95%）
4.药用包装材料：复合膜袋氧气透过量≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.辅料质量：糊精干燥失重≤6.0%、可溶性淀粉碘反应阴性

检测方法

1.黄芩苷定量：参照《中国药典》2020年版四部通则0512HPLC法
2.柴胡皂苷测定：GB/T30934-2014液相色谱-质谱联用法
3.农药残留检测：NY/T761-2008气相色谱串联质谱法
4.微生物检验：GB4789.2-2016平板计数法
5.元素分析：GB/T35876-2018电感耦合等离子体质谱法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（二极管阵列检测器）
2.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪（EI源）
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（石墨炉系统）