胸腰椎后路钉棒系统固定螺钉检测

检测项目

1.抗拉强度测试：轴向拉伸载荷≥800MPa（ASTMF543）
2.屈服强度测试：塑性变形阈值≥600MPa（ISO5835-2）
3.扭矩性能测试：最大旋入力矩≤3.5Nm（YY/T0591）
4.疲劳寿命测试：循环加载次数≥510⁶次（ISO12189）
5.表面粗糙度检测：Ra≤0.8μm（GB/T1031）
6.材料成分分析：钛合金Ti6Al4VELI氧含量≤0.13%（GB/T3620.1）

检测范围

1.钛合金TC4（Ti6Al4V）椎弓根螺钉
2.医用不锈钢316L多轴螺钉
3.钴铬钼合金（CoCrMo）锁定螺钉
4.PEEK材质横向连接器
5.4.5-7.5mm直径椎体螺钉
6.30-60mm长度万向椎弓根钉
7.表面阳极氧化处理螺钉
8.多节段钉棒系统组合件

检测方法

1.ASTMF1717：脊柱植入物静态压缩弯曲试验
2.ISO6475：外科植入物金属材料扭转试验
3.GB/T228.1-2021：金属材料拉伸试验方法
4.ASTMF1800：脊柱植入物循环疲劳测试
5.ISO5832-3：外科植入物钛合金化学成分分析
6.GB/T10610-2009：触针式表面粗糙度测量规范
7.ISO10993-5：医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验

检测设备

1.Instron5967双立柱万能材料试验机（载荷精度0.5%）
2.Mark-10ESM301扭矩测试仪（量程0-20Nm）
3.ZwickRoellHMC100显微硬度计（维氏/洛氏双标定）
4.BrukerContourGT-K光学轮廓仪（三维粗糙度分析）
5.ShimadzuEDX-7000X射线荧光光谱仪（元素分析精度0.01%）
6.MTSBionix370骨科专用疲劳试验机（频率0-50Hz可调）
7.OlympusDSX1000数码金相显微镜（5000倍显微成像）
8.ThermoScientificARLiSpark金属直读光谱仪（ASTME1251标准）
9.ZeissSigma500场发射扫描电镜（断口形貌分析）
10.SartoriusCPA225D电子天平（称重精度0.01mg）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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