检测项目
1.主成分含量测定:采用HPLC法测定重氮尿嘧啶纯度≥99.5%
2.残留溶剂分析:甲醇≤0.05%、乙腈≤0.04%(ICHQ3C标准)
3.重金属限量:铅≤5ppm、镉≤3ppm(USP<232>)
4.水分含量:卡尔费休法测定≤0.2%(GB/T6283)
5.晶型鉴别:X射线衍射法(XRD)匹配标准图谱偏差<0.1
6.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g(EP2.6.12)
检测范围
1.医药中间体:合成抗病毒药物的起始物料
2.农药原药:含重氮结构的杀虫剂活性成分
3.食品添加剂:防腐剂合成前体物质
4.化工原料:染料合成用高纯度化合物
5.环境样本:工业废水中的痕量污染物监测
检测方法
1.HPLC法:ASTME2947-21《液相色谱法测定嘧啶类化合物》
2.GC-MS法:ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
3.ICP-OES法:GB/T5750.6-2023《生活饮用水金属元素测定》
4.紫外分光光度法:GB/T9721-2006《化学试剂分子吸收分光光度法通则》
5.微生物培养法:中国药典2020版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:检出限达ppt级重金属分析
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX:EI/CI双电离源,质量数范围1.5-1090m/z
4.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μgH₂O
5.BrukerD8ADVANCEXRD:Cu靶Kα辐射(λ=1.5406),扫描速度0.02/s
6.MettlerToledoXPR205DR微量天平:可读性0.01mg/0.001mg双量程
7.MemmertHPP108恒温恒湿箱:温度范围-10~100℃,湿度10-98%RH
8.SartoriusBIOSTATBPlus生物反应器:微生物限度培养专用系统