检测项目
1.黄酮类化合物含量:采用HPLC法测定槲皮素、山柰酚、异鼠李素总量(标准范围≥24%)
2.萜内酯组分分析:通过GC-MS检测银杏内酯A/B/C和白果内酯(总含量≥6%)
3.重金属残留:铅(≤5mg/kg)、砷(≤3mg/kg)、镉(≤0.3mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg)
4.微生物限度:需氧菌总数(≤10CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10CFU/g)、大肠埃希菌(不得检出)
5.溶剂残留:正己烷(≤290ppm)、乙醇(≤5000ppm)、乙酸乙酯(≤500ppm)
检测范围
1.银杏叶提取物原料(EGb761标准品对照)
2.胶囊/片剂类保健食品成品
3.注射用银杏叶冻干粉针剂
4.口服液体制剂(含糖浆、滴剂)
5.化妆品用银杏精华原料
检测方法
1.GB/T30425-2013《银杏叶提取物中黄酮醇苷的测定》
2.ISO21378:2020《植物提取物中萜类化合物的气相色谱分析方法》
3.GB5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》
4.ASTME2148-16《植物提取物微生物检验标准指南》
5.GB/T23528-2009《保健食品中溶剂残留量的测定》
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:黄酮类化合物定量分析
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用系统:萜内酯及溶剂残留检测
3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪:痕量重金属分析
4.MettlerToledoXPR205DR超微量天平(精度0.00001g):精密称量
5.MerckMillipore微生物限度检测系统:集菌培养一体化操作
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:快速筛查总黄酮含量
7.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:阴离子及有机酸分析
8.SartoriusCubisII半微量水分测定仪:卡尔费休法测水分活度
9.BinderKB53恒温培养箱:微生物限度培养控制
10.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱:高灵敏度成分分析