检测项目
1.黏度测试:采用旋转黏度计测定膏体流变特性(2000-5000mPas/25℃)
2.有效成分含量测定:HPLC法测定水杨酸甲酯(≥1.5%)、薄荷脑(≥0.8%)等活性物质
3.重金属残留:ICP-MS法检测铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)、砷(≤3ppm)
4.pH值测试:电极法测定膏体酸碱度(5.5-7.0)
5.微生物限度:需氧菌总数(≤100CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10CFU/g)
检测范围
1.中药提取物基质:当归油、红花提取物等挥发性成分
2.基质材料:凡士林、石蜡等赋形剂纯度
3.包装材料:铝管密封性及溶出物测试
4.成品膏体:均匀度、延展性等物理指标
5.辅料成分:樟脑、冰片等促渗剂含量分析
检测方法
1.GB/T265-2021石油产品运动黏度测定法
2.ISO17226-3:2020皮革甲醛含量测定-高效液相色谱法
3.GB/T5750.6-2023生活饮用水标准检验方法金属指标
4.USP<61>非无菌产品微生物限度检查法
5.YY/T0471.3-2017接触性创面敷料试验方法第3部分:阻水性
检测设备
1.BrookfieldDV2T黏度计:旋转式流变特性分析(量程1-106mPas)
2.Agilent1260InfinityIIHPLC:色谱柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:重金属痕量分析(检出限0.01ppb)
4.MettlerToledoSevenExcellencepH计:复合玻璃电极(精度0.01)
5.ThermoScientificHeratherm培养箱:微生物培养(控温精度0.5℃)
6.Instron5944万能材料试验机:剥离强度测试(量程500N)
7.SartoriusCubisII电子天平:称量精度0.0001g
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计:紫外可见光谱分析(波长范围190-1400nm)
9.MemmertCTC256恒温恒湿箱:加速稳定性试验(温度402℃,湿度755%)
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:基质颗粒分布分析(量程0.01-3500μm)