检测项目

1.双酯型生物碱总量：乌头碱≤0.020%、次乌头碱≤0.010%、新乌头碱≤0.020%

2.单酯型生物碱总量：苯甲酰乌头原碱≥0.010%、苯甲酰次乌头原碱≥0.005%

3.水分测定：干燥失重≤13.0%（105℃恒重法）

4.总灰分：≤6.5%（550℃马弗炉灼烧法）

5.酸不溶性灰分：≤2.0%（10%盐酸处理法）

6.浸出物含量：水溶性浸出物≥15.0%（热浸法）

7.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg（ICP-MS法）

检测范围

1.生附子原药材（毛茛科植物乌头子根）

2.炮附子饮片（黑顺片、白附片、淡附片）

3.附子配方颗粒（超微粉碎制品）

4.附子提取物（总生物碱≥50%）

5.含附子中成药（四逆汤、附子理中丸等）

6.附子炮制辅料（胆巴溶液残留检测）

检测方法

1.HPLC法测定双酯型生物碱（中国药典2020版通则0512）

2.GC-MS法测定有机氯农药残留（GB/T5009.19-2008）

3.ICP-OES法测定重金属元素（GB5009.268-2016）

4.UV-Vis法测定总生物碱含量（ISO20408:2017）

5.薄层色谱法定性鉴别（JPXVII生薬試験法）

6.卡尔费休法测定水分（GB5009.3-2016第一法）

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，用于双酯型生物碱定量分析

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI源质谱仪，检测有机氯农药残留

3.PerkinElmerOptima8300ICP-OES：径向观测等离子体发射光谱仪，重金属元素测定

4.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪：百万分之一天平配卤素干燥单元

5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：双光束系统测定总生物碱含量

6.MemmertUF260烘箱：强制对流恒温干燥装置（精度0.8℃）

7.NaberthermL9/11马弗炉：最高温度1100℃灰分测定专用设备

8.CAMAGHPTLC系统：全自动点样及成像薄层色谱分析平台

9.SartoriusCubisII分析天平：百万分之一级称量精度（0.001mg）

10.IKARV10旋转蒸发仪：数字控制真空浓缩系统（温度范围-20~180℃）