检测项目

1.台盼蓝染色:浓度0.4%,孵育时间3-5分钟,评估细胞膜完整性

2.钙黄绿素-AM/PI双染:激发波长494/535nm(活细胞)与540/617nm(死细胞),定量分析存活率

3.DAPI核染色:工作浓度1μg/mL,紫外激发波长358nm,检测细胞核形态异常

4.JC-1线粒体膜电位检测:红绿荧光比值法(590nm/529nm),判定线粒体功能状态

5.AnnexinV-FITC/PI凋亡检测:488nm激发双参数分析早期/晚期凋亡比例

检测范围

1.哺乳动物细胞培养物(原代细胞/肿瘤细胞系/干细胞)

2.生物降解材料(PLA/PCL支架)的体外细胞相容性测试

3.医用植入物表面处理涂层的生物安全性评价

4.纳米药物载体的细胞毒性筛查

5.组织工程构建体(皮肤/软骨)的活性维持监测

检测方法

ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

ASTMF2315-18组织工程医疗产品支架材料体外降解测试标准指南

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

USP<87>体外生物反应性试验(琼脂扩散法/直接接触法)

JJF1815-2020流式细胞仪校准规范(适用于荧光定量分析)

检测设备

1.BDFACSCantoII流式细胞仪:双激光六色配置,支持多参数荧光定量分析

2.OlympusIX83倒置荧光显微镜:配备DP80双CCD相机及CellSens分析软件

3.ThermoFisherEVOSM7000全自动成像系统:支持4通道荧光及相位对比成像

4.BioTekSynergyH1多功能酶标仪:具备荧光强度与光吸收双模式检测能力

5.LeicaTCSSP8共聚焦显微镜:405/488/552/638nm四激光线配置

6.BeckmanCoulterVi-CELLXR细胞活力分析仪:基于台盼蓝染色的自动计数系统

7.AgilentNovoCyteAdvanteon流式平台:21参数配置支持高通量样本分析

8.NikonEclipseTi2-E显微成像系统:配备PerfectFocusSystem防漂移模块

9.MolecularDevicesSpectraMaxi3x多模式读板机:整合微孔板成像与光谱扫描功能

10.ZeissAxioObserver7活细胞工作站:集成CO₂培养模块与温度控制系统