检测项目
1.HSV-1/HSV-2抗原检测:采用ELISA法测定病毒衣壳蛋白gB/gD抗原浓度(灵敏度≥95%,特异性≥98%)
2.VZV-DNA定量分析:实时荧光定量PCR检测ORF62基因拷贝数(线性范围10^2-10^8copies/mL)
3.中和抗体效价测定:微量中和试验评估血清保护效价(NT50≥1:64为阳性阈值)
4.耐药基因突变筛查:Sanger测序法检测UL23(胸苷激酶)基因突变位点(分辨率1%)
5.病毒分离培养:Vero细胞系培养观察CPE效应(培养周期3-7天)
检测范围
1.皮肤黏膜样本:水疱液、溃疡拭子及结痂组织
2.体液标本:脑脊液、唾液及生殖道分泌物
3.血液制品:全血、血清及血浆样本
4.生物材料:重组蛋白疫苗中间体及细胞培养上清液
5.医疗器械:皮肤科刮匙、采样拭子及病毒运输培养基
检测方法
1.PCR扩增法:ISO15189《医学实验室质量和能力要求》/GB/T37871-2019《核酸扩增法检测病毒通则》
2.免疫印迹法:ASTME2148-2016《免疫测定标准指南》
3.细胞病理学检查:WHO《病毒学实验室手册》第五版操作规程
4.流式细胞术:ISO19344《流式细胞术计数CD4+T淋巴细胞标准》
5.电镜观察法:GB/T40982-2021《病毒颗粒负染电镜检测规范》
检测设备
1.ThermoFisherQuantStudio5实时荧光定量PCR仪(96孔模块,支持TaqMan探针技术)
2.BioTekSynergyH1多功能酶标仪(波长范围200-999nm,支持荧光共振能量转移)
3.LeicaDMi8倒置生物显微镜(配备10-100油镜及微分干涉对比组件)
4.BeckmanCoulterCytoFLEX流式细胞仪(配置3激光13色检测通道)
5.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机(最大转速15,000rpm,温控范围-20℃至40℃)
6.MemmertCO₂培养箱(温度控制精度0.1℃,CO₂浓度波动≤0.2%)
7.JEOLJEM-1400Flash透射电子显微镜(加速电压80-120kV,配备AMTXR111CCD相机)
8.RocheCobase601全自动化学发光免疫分析仪(测试速度170tests/hour)
9.MiltenyiBiotecGentleMACS组织解离系统(预设37个标准化程序)
10.Agilent4200TapeStation生物分析仪(DNA/RNA完整性指数评估范围1-10)