检测项目
1.粘合强度测试:测量初始粘着力(0.1-10N/cm)与持粘时间(≥4h)
2.皮肤刺激性试验:根据ISO10993-10进行斑贴试验(24/48/72h观察期)
3.材料成分分析:重金属含量(Pb≤5ppm,Cd≤2ppm,Hg≤1ppm)
4.透气性能测试:水蒸气透过率≥300g/m24h
5.弹性恢复率测定:形变30%后恢复率≥90%
检测范围
1.硅胶基医用压敏胶贴片(厚度0.15-0.5mm)
2.水凝胶复合型美容贴膜(含水率60-85%)
3.无纺布载体类瘦脸带(克重25-50g/m)
4.生物纤维素面膜式提拉贴(pH值5.0-7.0)
5.合成纤维弹性绷带类产品(伸长率150-300%)
检测方法
1.ASTMF2258-05(2019)压敏胶带剥离强度测试法
2.GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分
3.ISO13726:2013医用胶粘制品水蒸气透过率测定
4.GB/T528-2009硫化橡胶拉伸性能试验方法
5.YY/T0471.3-2004接触性创面敷料试验方法
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机(载荷精度0.5%)
2.ThermoNicoletiS50傅里叶红外光谱仪(分辨率0.09cm⁻)
3.MOCONPERMATRAN-W3/34透湿仪(温度231℃)
4.Agilent7900ICP-MS重金属分析仪(检出限0.01ppb)
5.LabthinkFAB透气性测试仪(压差法测量精度2%)
6.TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪(温度范围-90~550℃)
7.KEYENCEVHX-7000数码显微镜(5000倍超景深观察)
8.BinderKBF720恒温恒湿箱(湿度控制2%RH)
9.Elcometer506附着力测试仪(测量范围0-20MPa)
10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪(分辨率0.001mL)