检测项目
•性状鉴别:粉末色泽(L*a*b*值)、气味特征、显微组织结构观察
•水分含量:热干燥法测定≤12.0%(GB5009.3-2016)
•灰分控制:总灰分≤6.0%,酸不溶性灰分≤2.0%(ChP2020通则2302)
•阿魏酸含量:HPLC法测定≥0.10%(ChP2020川芎项下)
•重金属残留:铅≤5mg/kg、镉≤1mg/kg(GB2762-2022)
•微生物限度:需氧菌总数≤10⁴CFU/g(ChP2020通则1107)
检测范围
•川芎饮片:净制/切制后的初级加工品
•超微粉碎川芎:粒径≤45μm的粉体材料
•颗粒剂型:含川芎提取物的固体颗粒制剂
•复合包装材料:铝塑复合膜(PET/AL/PE结构)
•配方制剂:含川芎成分的中成药及保健品
检测方法
•性状分析:参照ChP2020显微鉴别通则(0402)
•阿魏酸测定:HPLC法(ChP2020川芎项下),C18色谱柱(4.6250mm,5μm)
•重金属检验:石墨炉原子吸收光谱法(GB/T5009.12-2017)
•微生物检测:薄膜过滤法(GB4789.2-2022)
•包装密封性:负压衰减法(ASTMF2338-09)
•挥发油测定:ISO6571:2008水蒸气蒸馏法
检测设备
•SartoriusCPA225D电子天平(精度0.01mg)
•Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(DAD检测器)
•PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪(石墨炉模块)
•MemmertUN110烘箱(温度精度1℃)
•ThermoScientificHeratherm灰分炉(最高温度1000℃)
•METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计(分辨率0.001)
•ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(波长范围190-1400nm)
•LabthinkMFY-01密封试验仪(测试范围-90~0kPa)
•BiobaseBBS-16生物安全柜(HEPAH14级过滤)