检测项目

1.黄精多糖含量：采用苯酚-硫酸法测定，控制范围≥15.0mg/mL（以葡萄糖计）
2.pH值：电位法测定，标准区间4.5-6.0
3.相对密度：比重瓶法测定（20℃），限值1.10-1.25
4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤50CFU/mL
5.重金属残留：铅≤0.5mg/kg，砷≤0.3mg/kg（原子吸收光谱法）

检测范围

1.原料黄精：基源鉴定及皂苷类成分筛查
2.辅料蜂蜜：果糖与葡萄糖比例验证（≥60%）
3.中间体浓缩液：固形物含量（≥65%）及灭菌效果测试
4.成品糖浆：装量差异（3%内）及稳定性加速试验
5.包装材料：玻璃瓶耐酸碱性（GB/T4548-2020）与密封性测试

检测方法

1.多糖测定：GB5009.8-2016《食品中果糖、葡萄糖的测定》
2.微生物检验：ISO4833-1:2013《食品链微生物学通用指南》
3.重金属检测：GB5009.12-2017《食品中铅的测定》
4.pH值测试：ASTME70-19《玻璃电极法测定水溶液pH值》
5.稳定性试验：ICHQ1A(R2)《新原料药稳定性试验指导原则》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：黄精皂苷定量分析（精度0.5%）
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计：分辨率0.01pH
3.ShimadzuAA-6880原子吸收光谱仪：检出限0.01ppm
4.MemmertHPP108恒温恒湿箱：温度控制0.5℃
5.SartoriusCPA225D分析天平：量程220g/0.01mg
6.ThermoScientificHeratherm培养箱：温度均匀性0.3℃
7.Metrohm856电导率仪：测量范围0-200mS/cm
8.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计：波长精度0.1nm
9.VWR涡旋混合器：转速100-3000rpm可调
10.BinderFD115干燥箱：最大温度250℃（符合ISO9001）