检测项目
1.X射线正侧位成像:管电压60-70kVp,管电流4-6mAs,焦片距100cm
2.CT三维重建:层厚0.625mm,矩阵512512,120kVp/250mAs
3.应力位摄片:施加15-20kg轴向载荷测量胫距角变化
4.关节间隙测量:精度0.1mm的数字化测距系统
5.软组织损伤评估:MRIT2加权序列(TR3000ms/TE80ms)
检测范围
1.钛合金锁定接骨板(ASTMF136ELI级)
2.可吸收聚乳酸螺钉(ISO13781降解率测试)
3.钴铬钼关节假体(GB/T13810铸造件标准)
4.碳纤维外固定支架(ASTMF1839力学性能)
5.PEEK人工距骨(ISO21534磨损率测试)
检测方法
1.X射线成像按GBZ130-2020医用辐射防护要求
2.CT扫描执行ISO15708-3:2017无损检测标准
3.生物力学测试参照ASTMF382骨板疲劳试验规程
4.材料成分分析采用GB/T223.5钢铁合金测定法
5.表面粗糙度测量依据ISO4287:1997轮廓法标准
检测设备
1.GEDefinium6000X光机:数字断层融合功能
2.SiemensSomatomForceCT:双源能量成像系统
3.Instron8874力学试验机:25kN动态载荷测试
4.ZEISSAxioImager.M2m金相显微镜:5000倍表面形貌分析
5.BrukerD8ADVANCEXRD:Cu-Kα辐射晶体结构分析
6.MTSBionix370生物力学台:6自由度运动模拟
7.OlympusEVIDENTSTM7测量显微镜:0.1μm重复精度
8.ShimadzuAG-Xplus万能试验机:100Hz高速数据采集
9.PerkinElmerSTA8000热分析仪:TGA/DSC同步测试
10.KeyenceVR-5000三维轮廓仪:0.01μm垂直分辨率