检测项目
1.拉伸强度:测定纵向/横向断裂强力(≥15N/50mm),延伸率(≥150%)
2.透湿量:水蒸气透过率测试(≥2000g/m24h)
3.阻菌效率:金黄色葡萄球菌阻隔率(≥95%)
4.液体吸收性:生理盐水吸收量(≥10g/100cm)
5.皮肤刺激性:细胞毒性试验(≤1级),致敏率(≤0.05%)
检测范围
1.聚氨酯薄膜类敷料(厚度0.02-0.05mm)
2.水胶体敷料(羧甲基纤维素钠含量≥60%)
3.硅凝胶贴膜(粘度500-1500mPas)
4.聚乙烯泡沫敷料(孔径0.1-0.5mm)
5.复合型抗菌敷料(含银离子浓度20-50ppm)
检测方法
1.ASTMD882-18塑料薄片拉伸性能测试
2.ISO15496:2018纺织品透湿性测定
3.GB/T20944.3-2008抗菌性能定量法
4.YY/T0471.3-2004接触性创面敷料吸水性测试
5.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机(载荷范围0.5N-30kN)
2.FX3750透湿性测试仪(温控精度0.5℃)
3.BinderKBF720恒温恒湿培养箱(湿度控制3%RH)
4.SartoriusCPA225D电子天平(精度0.01mg)
5.ThermoScientific1300系列生物安全柜(HEPAH14级)
6.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试系统
7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(波长范围185-900nm)
8.MTSCriterionModel43力学试验机(应变速率0.001-500mm/min)
9.MemmertIN55二氧化碳培养箱(温度均匀性0.3℃)
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(测量范围0.01-3500μm)