检测项目

1.橙皮苷含量测定：HPLC法测定有效成分含量（标准范围≥3.5mg/g）

2.水分活度检测：卡尔费休法测定水分含量（限度≤9.0%）

3.灰分检测：马弗炉550℃灼烧法（总灰分≤6.5%）

4.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g

5.重金属残留检测：原子吸收法测定铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm

检测范围

1.橘红原料药材（CitriExocarpiumRubrum）

2.橘红化痰片剂及胶囊制剂

3.中药复方颗粒剂（含橘红成分≥15%）

4.橘红浸膏与口服液体制剂

5.炮制加工后的中药饮片（蜜炙/蒸制工艺）

检测方法

1.HPLC法：GB/T22244-2008测定橙皮苷含量

2.卡尔费休水分测定：ISO760-1978标准方法

3.原子吸收光谱法：GB/T5009.12-2017重金属检测

4.微生物限度检查：中国药典2020版通则1105/1106

5.灰分测定：ASTME1755-01(2015)热重分析法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：橙皮苷定量分析

2.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：特征图谱扫描

3.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪：灰分测定

4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属检测

5.SartoriusMA35水分测定仪：卡尔费休法水分分析

6.ThermoScientificHeratherm烘箱：恒温干燥处理

7.MerckMillipore微生物检测系统：薄膜过滤法菌落计数

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粉末粒径分析

9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：酸碱度测定

10.EppendorfCentrifuge5920R高速离心机：样品前处理分离