检测项目

1.橙皮苷含量测定:HPLC法测定有效成分含量(标准范围≥3.5mg/g)

2.水分活度检测:卡尔费休法测定水分含量(限度≤9.0%)

3.灰分检测:马弗炉550℃灼烧法(总灰分≤6.5%)

4.微生物限度检查:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g

5.重金属残留检测:原子吸收法测定铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm

检测范围

1.橘红原料药材(CitriExocarpiumRubrum)

2.橘红化痰片剂及胶囊制剂

3.中药复方颗粒剂(含橘红成分≥15%)

4.橘红浸膏与口服液体制剂

5.炮制加工后的中药饮片(蜜炙/蒸制工艺)

检测方法

1.HPLC法:GB/T22244-2008测定橙皮苷含量

2.卡尔费休水分测定:ISO760-1978标准方法

3.原子吸收光谱法:GB/T5009.12-2017重金属检测

4.微生物限度检查:中国药典2020版通则1105/1106

5.灰分测定:ASTME1755-01(2015)热重分析法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:橙皮苷定量分析

2.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:特征图谱扫描

3.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪:灰分测定

4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属检测

5.SartoriusMA35水分测定仪:卡尔费休法水分分析

6.ThermoScientificHeratherm烘箱:恒温干燥处理

7.MerckMillipore微生物检测系统:薄膜过滤法菌落计数

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:原料粉末粒径分析

9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪:酸碱度测定

10.EppendorfCentrifuge5920R高速离心机:样品前处理分离