检测项目
1.血红素浓度测定:分光光度法(414nm波长),检测范围0.1-100μmol/L
2.铁含量分析:原子吸收光谱法(248.3nm波长),精度0.5ppm
3.氧结合能力测试:动态光散射法(25℃恒温),测量误差≤2%
4.热稳定性评估:差示扫描量热仪(DSC),升温速率5℃/min
5.分子量分布测定:高效液相色谱(HPLC),C18色谱柱(4.6250mm)
检测范围
1.血液样本:全血/血浆/血清中的血红蛋白含量测定
2.生物制品:重组血红蛋白药物纯度验证
3.食品添加剂:肉类制品中人工色素的血红素鉴别
4.药品原料:卟啉类化合物结构表征
5.工业材料:氧载体膜材料的性能评估
检测方法
ISO15156:2018《血液及血液制品中血红蛋白测定规范》
ASTME252-06《分光光度法测定金属卟啉化合物标准方法》
GB/T5009.124-2016《食品中人工合成色素的测定》
ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价第5部分》
GB/T16886.12-2017《医疗器械生物学评价第12部分》
检测设备
1.UV-2600分光光度计(岛津):波长范围190-1400nm
2.AA-7000原子吸收光谱仪(珀金埃尔默):火焰/石墨炉双模式
3.Agilent1260InfinityIIHPLC(安捷伦):四元泵系统
4.DSC3500Sirius热分析仪(耐驰):温度范围-170~700℃
5.ZetasizerNanoZSP动态光散射仪(马尔文):粒径测量范围0.3nm-10μm
6.CaryEclipse荧光分光光度计(安捷伦):三维扫描功能
7.MultiN/C3100总有机碳分析仪(耶拿):NDIR检测器
8.ICPE-9820等离子体发射光谱仪(岛津):全谱直读型
9.Ultrospec3100pro微量分光光度计(通用电气):1μL微量检测
10.AutolabPGSTAT302N电化学工作站(万通):阻抗频率范围10μHz-1MHz