检测项目

1.有效成分含量：绿原酸≥1.2mg/g，连翘苷≥0.8mg/g（HPLC法测定）

2.重金属残留：铅≤0.5mg/kg，镉≤0.3mg/kg，砷≤1.0mg/kg（ICP-MS法）

3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g（GB4789.15）

4.农药多残留：敌敌畏≤0.01mg/kg，氯氰菊酯≤0.05mg/kg（GB23200.113）

5.水分含量：≤8.0%（减压干燥法GB/T6435）

检测范围

1.中药材原料：金银花、连翘、板蓝根等基源鉴定

2.中间体浸膏：浓缩液固形物含量及pH值控制

3.成品颗粒剂：粒度分布（D90≤300μm）与溶化性测试

4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)

5.辅料检验：糊精粘度（1%溶液≥2.5mPas）及灰分控制

检测方法

1.HPLC法测定活性成分（GB/T22244-2008）

2.ICP-MS重金属分析（GB5009.12-2017）

3.微生物限度检查法（中国药典2020版四部通则1105）

4.GC-MS/MS农药残留筛查（GB23200.113-2018）

5.卡尔费休水分测定（GB/T6283-2008）

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.ThermoiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级，支持73种元素同步分析

3.Agilent7890B/7000DGC-MS/MS：MRM模式定量精度2%

4.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪：分辨率0.1μg，符合USP<921>规范

5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

6.SartoriusMC210S微生物培养箱：温度均一性0.5℃@37℃

7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长精度0.1nm

8.BrookfieldDV2T粘度计：扭矩范围0.1-100mNm，精度1%