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概述:检测项目1.针尖锋利度:穿刺力测试(≤0.7N),斜面角度(122),穿刺次数≥3次2.针管抗弯曲强度:弯曲角度302,循环次数≥10次无断裂3.润滑性测试:硅油涂层均匀性(目视检查),摩擦力≤0.5N(滑动速度50mm/min)4.尺寸精度:外径公差0.02mm(Φ0.23-0.33mm),内径公差0.01mm5.生物相容性:细胞毒性≤1级(ISO10993-5),致敏反应阴性(ISO10993-10)检测范围1.不锈钢材质针管(316L/304L奥氏体不锈钢)2.聚碳酸酯/聚丙烯材质针座组件3.硅化涂
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
1.针尖锋利度:穿刺力测试(≤0.7N),斜面角度(122),穿刺次数≥3次
2.针管抗弯曲强度:弯曲角度302,循环次数≥10次无断裂
3.润滑性测试:硅油涂层均匀性(目视检查),摩擦力≤0.5N(滑动速度50mm/min)
4.尺寸精度:外径公差0.02mm(Φ0.23-0.33mm),内径公差0.01mm
5.生物相容性:细胞毒性≤1级(ISO10993-5),致敏反应阴性(ISO10993-10)
1.不锈钢材质针管(316L/304L奥氏体不锈钢)
2.聚碳酸酯/聚丙烯材质针座组件
3.硅化涂层处理针头(干法/湿法润滑工艺)
4.一次性使用胰岛素注射器(1mL/0.5mL规格)
5.可重复使用笔式注射器针头(4mm/5mm/8mm长度)
ASTMF2981-15:皮下注射针头刚性测定法(三点弯曲试验)
ISO7864:2016:一次性无菌皮下注射器规范(整体密封性测试)
GB/T18457-2015:制造医疗器械用不锈钢针管技术要求(尺寸与表面缺陷检验)
ISO11608-1:2022:笔式注射器性能要求(剂量精度5%)
GB15811-2016:一次性使用无菌注射器物理性能试验方法(活塞滑动性能≤1.0N)
Instron5943电子万能试验机:最大载荷500N,分辨率0.001N(穿刺力/弯曲强度测试)
KeyenceLS-9000激光测径仪:测量精度0.1μm(外径/内径尺寸分析)
ThermoScientificNunc生物相容性测试系统:符合ISO10993全套细胞培养试验
MecmesinAFG2500N摩擦力测试仪:速度控制0.1-500mm/min(润滑性评估)
OlympusDSX1000数码显微镜:500倍放大+3D表面形貌重建(针尖几何形状分析)
Agilent7900ICP-MS重金属分析仪:检出限ppb级(不锈钢材质元素迁移量测试)
ParkerLegato100气密性测试仪:压力范围0-100kPa(包装密封完整性验证)
SartoriusCPA225D分析天平:精度0.01mg(硅油涂层重量测定)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"胰岛素针检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。
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