检测项目

皮肤刺激性评分（0-4级，按红斑/水肿面积分级）

眼刺激指数（0-110分值，基于角膜浑浊度评估）

细胞毒性等级（MTT法，细胞存活率≥70%为合格）

致敏阈值测定（LLNA法，EC3值≥2%判定阴性）

黏膜渗透率（Franz扩散池，24h累积渗透量≤0.5μg/cm²）

pH耐受性（模拟体液环境，pH 4.5-8.5波动监测）

检测范围

医疗器械：导管、创面敷料、植入材料

化妆品：眼霜、防晒剂、染发剂

药品：透皮贴剂、鼻腔喷雾、滴眼液

食品接触材料：塑料包装、餐具涂层

工业化学品：表面活性剂、胶黏剂、清洁剂

检测方法

皮肤刺激测试：ISO 10993-10:2021 / GB/T 16886.10-2017

眼刺激评估：OECD TG 405 / GB/T 21769-2008

细胞毒性试验：ISO 10993-5:2018 / GB/T 14233.2-2005

致敏性检测：OECD TG 429 / GB/T 27828-2011

黏膜刺激分析：ASTM F719-81(2020) / YY/T 0127.14-2009

检测设备

皮肤刺激测试仪：Courage+Khazaka MPA580，配备TEWL探针和pH计模块

全自动细胞分析系统：Thermo Scientific CellInsight CX7，支持高通量MTT检测

离体黏膜渗透仪：Logan 9200-001，含6通道Franz扩散池

三维角膜模型培养箱：SkinEthic HCE，维持气液界面培养环境

激光共聚焦显微镜：Leica TCS SP8，实现亚细胞级刺激损伤观测

微透析采样系统：CMA 402，实时监测组织间液成分变化