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弱刺激检测

  • 原创官网
  • 2025-03-04 15:24:29
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弱刺激检测概述:弱刺激检测是通过专业手段评估材料或产品对生物体产生的微弱刺激效应,确保其安全性和合规性。检测涵盖皮肤、黏膜、细胞毒性等关键指标,采用国际标准(如ISO、ASTM)与国家标准(如GB/T)结合的方法,重点分析低浓度化学物质、微物理刺激及长期暴露影响。本文系统阐述检测项目、范围、方法及设备,为质量控制提供科学依据。


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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

皮肤刺激性评分(0-4级,按红斑/水肿面积分级)

眼刺激指数(0-110分值,基于角膜浑浊度评估)

细胞毒性等级(MTT法,细胞存活率≥70%为合格)

致敏阈值测定(LLNA法,EC3值≥2%判定阴性)

黏膜渗透率(Franz扩散池,24h累积渗透量≤0.5μg/cm²)

pH耐受性(模拟体液环境,pH 4.5-8.5波动监测)

检测范围

医疗器械:导管、创面敷料、植入材料

化妆品:眼霜、防晒剂、染发剂

药品:透皮贴剂、鼻腔喷雾、滴眼液

食品接触材料:塑料包装、餐具涂层

工业化学品:表面活性剂、胶黏剂、清洁剂

检测方法

皮肤刺激测试:ISO 10993-10:2021 / GB/T 16886.10-2017

眼刺激评估:OECD TG 405 / GB/T 21769-2008

细胞毒性试验:ISO 10993-5:2018 / GB/T 14233.2-2005

致敏性检测:OECD TG 429 / GB/T 27828-2011

黏膜刺激分析:ASTM F719-81(2020) / YY/T 0127.14-2009

检测设备

皮肤刺激测试仪:Courage+Khazaka MPA580,配备TEWL探针和pH计模块

全自动细胞分析系统:Thermo Scientific CellInsight CX7,支持高通量MTT检测

离体黏膜渗透仪:Logan 9200-001,含6通道Franz扩散池

三维角膜模型培养箱:SkinEthic HCE,维持气液界面培养环境

激光共聚焦显微镜:Leica TCS SP8,实现亚细胞级刺激损伤观测

微透析采样系统:CMA 402,实时监测组织间液成分变化

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与弱刺激检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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