检测项目

1.地榆皂苷含量测定:采用HPLC法测定总皂苷≥3.5mg/g

2.槐角苷定量分析:紫外分光光度法控制含量≥2.8%

3.重金属限量检测:铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg

4.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g

5.水分残留测试:干燥失重法控制水分≤9.0%

6.灰分测定:总灰分≤8.0%,酸不溶性灰分≤2.0%

检测范围

1.原料药材:地榆根茎、槐角果实等原材料的农残筛查

2.中间体:提取浓缩液的黄酮类化合物定量分析

3.成品制剂:丸剂的崩解时限(≤60分钟)及重量差异(7%)

4.包装材料:铝塑复合膜密封性及溶出物测试

5.辅料检验:蜂蜜炼蜜的蔗糖转化率≥60%

检测方法

1.GB/T31773-2015中药中皂苷类成分测定通则

2.ISO21527-2008食品和动物饲料微生物学检验

3.GB5009.12-2017食品中铅的测定石墨炉原子吸收法

4.ASTME2941-21高效液相色谱法测定植物提取物活性成分

5.CP2020通则0921水分测定法(烘干法)

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于皂苷类成分分离定量

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属痕量分析精度达ppb级

3.MettlerToledoHX204卤素水分仪:0.001g高精度称重系统

4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱:温度均匀性0.5℃

5.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围190-1400nm,用于黄酮类物质比色分析

6.SartoriusCubisII电子天平:最小读数0.01mg的微量称量系统

7.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:符合NSF/ANSI49ClassII标准

8.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪:灰分酸度精确测定至0.02pH