检测项目
1.视盘杯盘比(C/DRatio):测量范围0.1-0.9,精度0.05
2.黄斑中心凹厚度(CFT):检测范围100-400μm,分辨率1μm
3.视网膜血管直径:量化动脉/静脉直径比(A/VRatio),误差≤5%
4.出血/渗出面积:识别精度0.01mm,动态范围0.1-10mm
5.视网膜神经纤维层厚度(RNFL):分区测量(颞侧/鼻侧/上下象限),精度3μm
检测范围
1.数字式眼底照相机(45-200视场角设备)
2.手持式便携眼底成像系统(适用于ICU及急诊场景)
3.超广角激光扫描检眼镜(SLO)图像数据
4.荧光素钠/吲哚菁绿血管造影影像
5.糖尿病视网膜病变筛查用眼底图像数据库
检测方法
1.ISO10940:2009《眼科仪器眼底照相机》光学性能验证
2.ASTMF3256-17《数字眼底图像质量评估标准》
3.GB/T16886.1-2022《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》
4.ISO15004-2:2007《眼科仪器基本要求和试验方法第2部分:光危害防护》
5.GB/T3765-2019《色觉检查图》色彩还原度验证
检测设备
1.TopconTRC-50DX:配备82非散瞳镜头,分辨率1450万像素
2.ZeissVisucam500:支持FA/ICG双模造影,波长范围485-830nm
3.HeidelbergSpectralisOCT:同步共焦扫描激光眼底成像系统
4.CanonCR-2PlusAF:内置自动对焦系统,最短拍摄间隔1.5秒
5.NidekAFC-330:配备61与102双镜头模组,瞳孔直径适应范围3.5-8mm
6.OptosCalifornia:200超广角成像系统,单次扫描时间0.25秒
7.KowaVX-20α:搭载多波长成像模块(红/绿/蓝/无赤光)
8.CSOEidon:共聚焦扫描系统,轴向分辨率≤10μm
9.CenterVueDRSplus:集成AI辅助诊断算法平台
10.VolkPictorPlus:手持式无线设备,重量<500g