头端器检测

检测项目

1.尺寸精度检测：轮廓公差0.01mm，孔径偏差≤0.005mm

2.表面粗糙度检测：Ra≤0.8μm（镜面区域），Rz≤6.3μm（功能接触面）

3.材料成分分析：不锈钢Cr含量16-18%，Ni含量10-14%，C≤0.08%

4.显微硬度测试：维氏硬度HV350-420（硬化层），基体硬度HV180-220

5.耐腐蚀性能：5%NaCl溶液浸泡72小时无点蚀，ASTMG48MethodA临界温度≥35℃

检测范围

1.医用导管头端：PTFE涂层导管、金属编织导管、球囊扩张头端

2.工业探伤探头：涡流检测探头阵列、超声波相控阵模块

3.光学仪器端头：内窥镜成像模组、光纤耦合连接器

4.精密注塑端头：PEEK材料成型件、LCP液晶聚合物部件

5.金属切削刀具：微钻头切削刃（φ0.1-3mm）、数控铣刀刀尖

检测方法

ASTMF2052-17微创器械表面缺陷评估方法

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求

GB/T4340.1-2009金属维氏硬度试验方法

ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验

ASTME384-22材料显微压痕硬度标准试验方法

检测设备

MitutoyoCMMCrysta-ApexS：三坐标测量机，测量精度0.6+L/400μm

BrukerContourGT-X3：白光干涉仪，表面粗糙度测量分辨率0.01nm

Instron6800系列：万能材料试验机，载荷范围0.02N-100kN

OlympusDSX1000：数字显微镜系统，最大放大倍数6000X

ThermoFisherARL4460：直读光谱仪，元素分析精度0.001%

ZeissSigma500：场发射扫描电镜，二次电子分辨率1.0nm@15kV

ShimadzuHMV-G21ST：显微硬度计，测试力范围10gf-2kgf

GamryReference600+：电化学工作站，极化曲线扫描速率0.001-100mV/s

KeyenceVHX-7000：超景深三维显微镜，4K分辨率实时观测系统

Q-LabQ-SUNXe-3：氙灯老化箱，光谱匹配度CIENo.85标准

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"头端器检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。