检测项目

1.pH值测定：范围4.5-7.0（中国药典2020版四部通则0631）

2.粘度测试：旋转粘度计法（25℃0.5℃，剪切速率10-1000s⁻）

3.成膜性能：干燥时间≤15min（GB/T26528-2011），膜厚均匀性5μm

4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g（中国药典1105非无菌产品微生物限度检查法）

5.主成分含量：过氧化苯甲酰≥95.0%（HPLC法，USP42-NF37）

检测范围

1.水基型/醇基型涂膜剂基质

2.含过氧化苯甲酰/水杨酸/克林霉素的处方制剂

3.铝管/塑料瓶/复合膜包装成品

4.凝胶型/乳液型/喷雾型剂型

5.单剂量/多剂量规格产品

检测方法

1.pH值测定：GB/T13531-2018化妆品通用试验方法

2.粘度测试：ASTMD2196-18旋转粘度计标准试验方法

3.成膜时间：ISO21149:2017化妆品微生物学标准

4.微生物检测：GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

5.主成分分析：ChP2020四部通则0512高效液相色谱法

检测设备

1.梅特勒FE28pH计：分辨率0.001pH，温度补偿0.1℃

2.BrookfieldDV2T锥板粘度计：量程1-210⁶mPas，温控0.1℃

3.SartoriusCubisMSA225S电子天平：精度0.01mg，符合GLP规范

4.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱

5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度范围0-65℃，波动度0.3℃

6.Elcometer456涂层测厚仪：分辨率0.1μm，量程0-2000μm

7.BinderKB115恒温恒湿箱：温度精度0.5℃，湿度控制2%RH

8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围185-900nm，带宽1nm

9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃

10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：符合NSF/ANSI49ClassII标准