检测项目

1.阿魏酸含量测定：采用HPLC法检测有效成分，标准要求≥0.05%（以干燥品计）

2.水分测定：热重分析法控制颗粒含水量≤8.0%

3.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg

4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

5.灰分测定：总灰分≤6.0%，酸不溶性灰分≤2.0%

6.溶出度测试：45分钟溶出度≥75%（模拟胃液条件）

7.农药残留：有机氯类农药总量≤0.2mg/kg

检测范围

1.铝塑袋装当归颗粒（1g/袋~5g/袋规格）

2.玻璃瓶装浓缩型当归颗粒（50g~200g装量）

3.复合膜包装速溶型颗粒剂

4.原料药材（全归片、归尾片等）

5.中间产品（浸膏粉、制粒半成品）

6.OEM代加工产品（不同配方比例制品）

检测方法

1.GB/T5009.3-2016食品中水分的测定（热干燥法）

2.ChP2020四部通则0512高效液相色谱法（阿魏酸定量）

3.GB/T5009.11-2014食品中总砷及无机砷的测定（原子荧光法）

4.ISO21527-2008霉菌和酵母菌计数（平板法）

5.GB/T23379-2009植物提取物中铅镉的测定（石墨炉原子吸收法）

6.USP<1092>溶出度测试规范（桨法50rpm）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长320nm阿魏酸分析

2.MettlerToledoME204E电子天平：精度0.1mg级称量设备

3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属痕量分析专用机型

4.MemmertUF260恒温干燥箱：105℃2℃水分测定专用

5.SartoriusMDS微生物限度检验系统：集成过滤培养功能

6.SotaxAT7smart溶出度仪：符合药典规定的桨法装置

7.ShimadzuTGA-50热重分析仪：动态监测水分及灰分变化

8.ThermoScientificHeratherm烘箱：灰分灼烧专用马弗炉

9.MilliporeMilli-Q超纯水系统：提供18MΩcm实验用水

10.BinderKB115培养箱：30~35℃微生物恒温培养环境