检测项目

1.甘草酸含量测定：采用HPLC法测定有效成分含量，标准范围≥3.0%（干基计）

2.水分含量检测：干燥失重法控制水分≤8.0%（GB5009.3-2016）

3.重金属残留：铅（Pb）≤1.0mg/kg、砷（As）≤0.5mg/kg（GB2762-2022）

4.微生物指标：菌落总数≤1000CFU/g、霉菌酵母≤100CFU/g（GB4789.2-2016）

5.崩解时限测试：37℃水中完全崩解时间≤15分钟（中国药典2020版通则0921）

检测范围

1.普通型甘草含片（含蔗糖基质）

2.无糖型甘草含片（山梨醇/木糖醇基质）

3.复方制剂含片（含薄荷脑、桔梗提取物等配伍成分）

4.儿童用咀嚼型甘草含片

5.保健食品类甘草含片（含维生素C等强化成分）

检测方法

1.HPLC法测定甘草酸：参照《中国药典》2020版四部通则0512

2.原子吸收光谱法测重金属：执行GB5009.12-2017（铅）、GB5009.11-2014（砷）

3.微生物限度检查：依据GB4789系列标准及ISO4833-1:2013

4.崩解时限测定：采用USP<701>装置与GB/T2828.1-2012抽样方案

5.水分测定：按ISO6496:1999与GB5009.3-2016双重验证

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，用于甘草酸定量分析

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属痕量检测精度达ppb级

3.METTLERTOLEDOHX204卤素水分测定仪：0.001g分辨率满足精准水分测试

4.SANYOMLS-3780高压灭菌锅：符合生物安全Ⅱ级标准的样品前处理设备

5.ERWEKADT3崩解仪：六杯位设计满足药典崩解试验要求

6.ThermoScientificHeratherm烘箱：精密温控0.5℃的干燥失重测试设备

7.SartoriusCubisMSA225S分析天平：0.01mg精度称量系统

8.MerckMillipore微生物过滤系统：包含0.45μm孔径滤膜的菌检装置

9.ShimadzuUV-2600i分光光度计：用于总黄酮等辅助成分的快速筛查

10.MemmertICP800培养箱：温度均一性0.3℃的微生物培养环境控制设备