检测项目
1.主成分纯度:HPLC法测定光甘草定含量≥98%(UV检测器λ=280nm)
2.重金属残留:ICP-MS测定铅≤5ppm/砷≤3ppm/镉≤0.5ppm
3.溶剂残留:GC-MS测定甲醇<300ppm/乙醇<500ppm/乙酸乙酯<50ppm
4.微生物指标:需氧菌总数≤100CFU/g/霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.稳定性测试:加速试验(40℃2℃/RH75%5%)6个月含量下降≤5%
检测范围
1.化妆品原料:光甘草定粗提物(含量30-50%)
2.护肤成品:精华液/面霜(添加量0.1-2%)
3.药用辅料:注射级精制光甘草定(纯度≥99.5%)
4.植物提取物:光果甘草根干燥粉末(含水率≤8%)
5.科研样品:纳米包裹制剂(包封率≥90%)
检测方法
1.HPLC法:GB/T38139-2019《化妆品中光甘草定的测定》/ISO12787:2011
2.GC-MS法:ASTMD8144-18《挥发性有机物测定》/GB/T33392-2016
3.ICP-MS法:GB5009.74-2014《食品添加剂中重金属测定》
4.微生物培养法:ISO21149:2017《化妆品微生物检验》
5.加速试验法:ICHQ1A(R2)《新原料药稳定性试验》
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(DAD检测器/柱温箱精度0.1℃)
2.ThermoScientificISQ7000气相色谱质谱联用仪(EI源/质量范围1-1050amu)
3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪(检出限0.1ppt)
4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计(波长精度0.3nm)
5.MemmertHPP750恒温恒湿箱(温度波动度0.5℃/湿度偏差3%RH)
6.SartoriusCPA225D电子天平(可读性0.01mg/最大称量220g)
7.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统(电阻率18.2MΩcm)
8.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱(温度均匀性0.5℃)
9.MalvernZetasizerNanoZSP纳米粒度分析仪(粒径范围0.3nm-10μm)
10.MettlerToledoT90自动电位滴定仪(分辨率0.1μL/精度0.2%)