检测项目

1.掌指关节屈曲角度测量：采用电子测角仪记录MP关节被动伸展受限角度（0-90范围）

2.皮肤褶皱厚度测定：高频超声探头（20MHz）测量第四指蹼处真皮层厚度（精度0.1mm）

3.结节硬度分级：ShoreA型硬度计测试掌腱膜结节硬度值（0-100HA标度）

4.肌腱滑动位移量：动态超声监测屈肌腱最大滑动距离（分辨率0.01mm）

5.握力损失率评估：Jamar液压握力计测量患侧/健侧握力比值（单位kgf）

6.微循环灌注指数：激光多普勒血流仪监测病变区域血流量（单位PU）

检测范围

1.Dupuytren病Ⅰ-Ⅳ期病变组织样本

2.胶原酶注射治疗后残留纤维束

3.手术切除的掌腱膜病理性条索

4.硅胶植入物生物相容性测试

5.放射治疗后的局部组织反应评估

6.基因检测样本（如TGF-β1表达水平分析）

检测方法

1.ISO22523:2019《外固定支架系统要求》用于关节活动度标准化测量

2.ASTMF2503-20《MRI兼容医疗器械标记》指导影像学评估

3.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

4.YY/T0640-2016《超声骨密度仪》规范组织弹性成像操作

5.EN12182:2022《残疾人辅助器具通用要求》适配功能评估

6.ISO10993-10:2023医疗器械致敏反应试验方法

检测设备

1.GoniometerPro360电子测角仪：0.1分辨率数字显示系统

2.GELogiqE10超声诊断系统：配备ML6-15高频线阵探头（18MHz）

3.Instron5944生物力学测试机：500N载荷传感器0.5%精度

4.MoorFLPI-2激光血流成像仪：4Hz采样率/50μm空间分辨率

5.BiosebGripTestSystem握力分析平台：0-90kg量程0.1kg误差

6.ShimadzuAGS-X万能材料试验机：10kN容量/1000Hz数据采集

7.Elcometer456数字式涂层测厚仪：0-2000μm量程1μm重复性

8.BOSEElectroForce3200细胞加载系统：动态培养环境模拟装置

9.ZwickRoellHIT50HP硬度计：符合ISO868标准压痕测试

10.SiemensMagnetomVida3TMRI：专用手部线圈空间分辨率0.2mm