检测项目

1.木宁A/B含量测定：采用HPLC法测定木宁A≥98.5%、木宁B≤1.5%

2.残留溶剂分析：GC-FID法检测甲醇≤300ppm、乙醇≤5000ppm

3.重金属筛查：ICP-MS法测定铅≤5mg/kg、砷≤3mg/kg、汞≤0.1mg/kg

4.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g

5.水分测定：卡尔费休法控制水分含量≤5.0%

检测范围

1.植物提取物：止泻木宁粗提物（纯度30-50%）

2.固体制剂：片剂（规格100-500mg/片）、硬胶囊（装量200-800mg）

3.颗粒剂型：可溶性颗粒（粒径分布80-120目）

4.保健食品原料：复合配方原料（木宁含量≥25%）

5.中药饮片：炮制后药材（水分≤13%、灰分≤8%）

检测方法

1.HPLC法：USP-NF〈621〉色谱系统验证要求

2.GC-FID法：GB5009.262-2016食品中溶剂残留测定

3.ICP-MS法：GB5009.268-2016元素形态分析通则

4.微生物检验：GB4789.2-2016需氧菌总数测定

5.水分测定：GB5009.3-2016卡尔费休库仑法

6.ISO21527-2008霉菌酵母菌计数标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-900nm），色谱柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)

2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：配备碰撞池技术（KED模式），检出限达ppt级

3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器（温度300℃），DB-WAX毛细管柱（30m0.32mm0.25μm）

4.METTLERTOLEDOC30S卡尔费休水分仪：库仑法测量范围10ppm-100%

5.SartoriusMCA微生物限度仪：三联过滤系统（Φ47mm滤膜）

6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

7.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围10-70℃0.5℃

8.ThermoScientificHeratherm烘箱：最大温度300℃1℃

9.ShimadzuAUW220D分析天平：称量精度0.01mg/220g

10.BioTekSynergyH1酶标仪：波长范围200-999nm1nm