检测项目
1.HIV抗体/抗原联合检测:采用化学发光法(CLIA),灵敏度≥99.5%,特异性≥99.8%
2.HBVDNA定量检测:实时荧光定量PCR法(qPCR),线性范围20-110^9IU/mL
3.结核分枝杆菌培养及药敏试验:BACTECMGIT960系统培养,利福平/异烟肼MIC值测定
4.梅毒螺旋体特异性抗体检测:TPPA法(颗粒凝集试验),IgG/IgM抗体分型
5.登革热病毒NS1抗原检测:免疫层析法(ICT),检出限≤0.5ng/mL
6.丙型肝炎核心抗原检测:ELISA双抗体夹心法,最低定量限3fmol/L
检测范围
1.血液样本:全血/血清/血浆(HIV/HBV/HCV血清学及核酸检测)
2.体液样本:脑脊液/胸腔积液(结核分枝杆菌培养)
3.呼吸道样本:痰液/肺泡灌洗液(甲型流感病毒RNA检测)
4.组织活检样本:肝穿刺组织(HE染色及原位杂交)
5.粪便样本:轮状病毒/诺如病毒抗原快速筛查
6.尿液样本:巨细胞病毒DNA定量分析
检测方法
1.PCR扩增技术:ISO15189:2012医学实验室核酸扩增标准流程
2.ELISA技术:GB/T37868-2019酶联免疫吸附测定法通则
3.流式细胞术:ASTME3027-15淋巴细胞亚群分析标准
4.微生物药敏试验:CLSIM100-Ed33折点判定标准
5.二代测序技术:ISO/IEC17025:2017病原体宏基因组测序规范
6.质谱分析技术:GB/T40343-2021微生物鉴定质谱数据库要求
检测设备
1.RocheCobas6800全自动核酸分析系统:集成核酸提取/扩增/荧光检测模块
2.BeckmanCoulterAU5800生化分析仪:支持肝功能/肾功能/CRP等急性期蛋白测定
3.BDBACTECFX400血培养仪:结核分枝杆菌快速培养(平均检出时间9天)
4.ThermoFisherQuantStudio7Pro实时荧光定量PCR仪:96孔板快速温度循环系统
5.SiemensADVIACentaurXP化学发光免疫分析仪:HIV/HCV/HBsAg三联检通量200测试/小时
6.BioMerieuxVITEKMS微生物质谱仪:MALDI-TOF技术实现病原菌15分钟快速鉴定
7.MindrayBC-6800Plus血细胞分析仪:白细胞五分类+CRP联检功能
8.PerkinElmerEnSpire多功能酶标仪:支持ELISA/荧光共振能量转移(FRET)检测模式
9.IlluminaNextSeq550Dx基因测序仪:CLIA认证的二代测序平台(最大输出120Gb/run)
10.LuminexMAGPIX液相芯片分析系统:多重病原体抗体联合检测(单次实验最多50指标)