检测项目

1.尿常规分析：pH值（5.0-8.0）、比重（1.005-1.030）、蛋白质定性（阴性）、葡萄糖（＜1.1mmol/L）、红细胞计数（＜3/HPF）

2.24小时尿电解质：钠离子（130-260mmol/24h）、钾离子（25-100mmol/24h）、钙离子（2.5-7.5mmol/24h）

3.性激素六项：睾酮（男性2.8-8.0ng/mL；女性0.1-0.75ng/mL）、雌二醇（男性10-50pg/mL；女性卵泡期12-48pg/mL）

4.膀胱残余尿量测定：超声测量值（＜50mL为正常范围）

5.前列腺特异性抗原（PSA）：总PSA（0-4ng/mL）、游离PSA/总PSA比值（＞0.16）

检测范围

1.中药制剂：含桑螵蛸、益智仁等成分的固精缩尿类复方制剂

2.医用导尿管：硅胶/乳胶材质导尿管溶出物检测

3.功能性食品：含南瓜籽提取物、锯棕榈成分的保健产品

4.体外诊断试剂：尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

5.植入式医疗器械：人工尿道括约肌生物相容性测试

检测方法

1.ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》规范尿液分析流程

2.GB/T14233.1-2022《医用输液、输血、注射器具检验方法》用于导管溶出物测试

3.WS/T348-2011《尿液标本的收集及处理指南》规定采样容器与保存条件

4.CLSIEP07-A3《临床实验室定量测定方法的干扰试验》评估药物干扰影响

5.GB/T20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》保证结果准确性

检测设备

1.全自动生化分析仪（贝克曼AU5800）：完成尿液生化指标批量检测，通量2000测试/小时

2.化学发光免疫分析仪（罗氏Cobase601）：性激素超敏检测，灵敏度达0.01mIU/mL

3.超声诊断系统（GEVolusonE10）：膀胱残余尿量三维容积测量，误差＜5%

4.高效液相色谱仪（Agilent1260InfinityII）：中药成分定量分析，C18色谱柱分离效能＞100,000理论塔板数

5.微生物培养箱（ThermoScientificHeratherm）：恒温37℃1℃条件下进行尿培养，符合ISO11133:2014标准

6.流式细胞仪（BDFACSCantoII）：精液质量分析，可同时检测6色荧光信号

7.电感耦合等离子体质谱仪（PerkinElmerNexION350D）：重金属元素检测限达ppt级

8.动态尿流率测定系统（LaborieUrodynamics）：同步记录膀胱压/腹压/尿流率曲线

9.冷冻切片机（LeicaCM1950）：前列腺组织病理样本制备，切片厚度3-5μm可控

10.红外光谱仪（BrukerALPHAII）：医用高分子材料成分鉴定，光谱分辨率4cm⁻