检测项目

有效成分含量：采用HPLC法测定大黄素（≥1.2mg/g）、黄芩苷（≥0.8mg/g）等活性物质含量

重金属残留：铅（≤10mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、汞（≤0.1mg/kg）、砷（≤2.0mg/kg）限量测试

微生物指标：菌落总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）、金黄色葡萄球菌/铜绿假单胞菌不得检出

理化性质：pH值（5.5-7.0）、黏度（2000-5000mPas）、水分活度（Aw≤0.65）

溶剂残留：乙醇残留量（≤0.5%）、二甲基亚砜（DMSO）残留量（≤50ppm）

致敏原筛查：天然乳胶蛋白（≤0.1μg/g）、镍释放量（≤0.5μg/cm/周）

检测范围

中药材原料：大黄、黄芩、乳香等15味基础药材的农残及真伪鉴定

成品膏剂：基质均匀度、有效成分分布梯度及稳定性测试

包装材料：铝塑复合膜溶出物（邻苯二甲酸酯类≤0.1%）、密封性（泄漏率≤0.01%）

生产环境：洁净车间悬浮粒子（≥0.5μm粒子≤352000/m）、沉降菌（≤1CFU/皿）

运输储存：加速稳定性试验（40℃2℃/RH75%5%条件下6个月）

检测方法

ISO17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》建立质量管理体系

GB/T31773-2015《中药制剂微生物限度检查法》规范微生物测试流程

ASTME2941-21《药用辅料中元素杂质测定标准指南》用于重金属分析

GB/T5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》扩展应用于基质筛查

ChP2020四部通则1101《非无菌产品微生物限度检查》执行菌落计数控制

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm），实现多组分同步定量分析

ThermoiCE3500原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式切换，检出限达ppb级重金属测试

SartoriusMCA微生物限度检验系统：集成蠕动泵与薄膜过滤装置，完成无菌环境下的微生物富集培养

BrookfieldDV2T粘度计：CPE-52锥板测量系统支持非牛顿流体流变特性分析

MettlerToledoSevenExcellencepH计：配备InLabExpertPro-ISM电极，实现半固态样品精准pH测定

PerkinElmerClarus690GC-MS：结合TurboMatrixHS40顶空进样器进行挥发性有机物筛查

SuntechSTT-100密封性测试仪：采用负压衰减法验证包装完整性（分辨率达0.01kPa/min）

BinderKBF720恒温恒湿箱：-10℃~100℃宽温区控制支持长期稳定性试验研究

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与天龙拔毒膏检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。