检测项目

1.总黄酮含量测定：采用UV-Vis法测定芦丁当量值（≥5.0%）
2.重金属残留检测：铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）
3.微生物限度检查：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）
4.崩解时限测试：37℃水中完全崩解时间（≤30分钟）
5.农药残留筛查：有机磷类（≤0.05mg/kg）、拟除虫菊酯类（≤0.5mg/kg）

检测范围

1.原料药材：山绿茶干燥叶的水分（≤12%）、灰分（≤8%）及有效成分初检
2.中间体：浸膏的相对密度（1.25-1.35）、pH值（4.5-6.5）及微生物指标
3.成品片剂：片重差异（5%）、硬度（30-50N）、脆碎度（≤1%）
4.包装材料：铝塑泡罩密封性测试（≥0.6MPa）、透湿率（≤0.5g/m24h）
5.辅料检验：微晶纤维素粒径分布（D50=50-100μm）、硬脂酸镁纯度（≥98%）

检测方法

1.GB5009.74-2014食品中铅的测定（石墨炉原子吸收光谱法）
2.ISO6579-1:2017食品链微生物学检测通用要求
3.GB/T7918.2-2023化妆品微生物标准检验方法（金黄色葡萄球菌）
4.CP2020四部通则0921崩解时限检查法
5.ASTME2941-21药用辅料粒度分析标准指南
6.GB/T22244-2008保健食品中前花青素的测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于黄酮类化合物定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量检测
3.ERWEKAZT320崩解仪：符合药典要求的智能化崩解测试系统
4.SartoriusMA37水分测定仪：精度达0.001%的卤素加热法水分分析
5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：辅料粒径分布测定
6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：总黄酮快速筛查
7.MemmertHPP750恒温恒湿箱：加速稳定性试验环境模拟
8.MettlerToledoXPR206DR超微量天平：最小读数0.001mg精密称量
9.ThermoScientificHeratherm烘箱：105℃恒重法灰分测定专用设备
10.Biomerieux全自动微生物鉴定系统：VITEK2Compact快速菌种识别