检测项目
1.有效成分含量：鹤草酚≥0.8mg/mL（HPLC法），总黄酮≥1.2%（UV-Vis法）
2.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm（ICP-MS法）
3.农药残留：六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg（GC-MS/MS法）
4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL（薄膜过滤法）
5.溶剂残留：乙醇残留量85%-95%（GC-FID法），甲醇不得检出
检测范围
1.原料药材：基源鉴定（DNA条形码技术）、水分≤12%、灰分≤8%
2.中间体：浸膏相对密度1.10-1.25（20℃）、pH值4.5-6.0
3.成品制剂：装量差异5%、乙醇浓度梯度测试
4.包装材料：玻璃瓶耐酸性（0.01mol/LHCl浸泡24h）、丁基胶塞溶出物检测
5.储存环境：加速稳定性试验（40℃2℃/RH75%5%，6个月）
检测方法
1.有效成分测定：GB/T30433-2013《中药中黄酮类化合物的测定》
2.重金属检测：GB5009.268-2016《食品中多元素的测定》
3.农药残留分析：GB/T19648-2021《水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定》
4.微生物检验：《中国药典》2020年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查法
5.溶剂残留测试：ISO22167:2021《药用酒精中挥发性杂质的气相色谱测定法》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于鹤草酚定量分析
2.PerkinElmerNexION350DICP-MS：重金属痕量元素测定（检出限0.01ppb）
3.ThermoScientificTSQ9000GC-MS/MS：农残筛查（MRM模式