检测项目
1.热封强度测试：测定15-35N/cm的剥离力范围
2.温度均匀性验证：工作区域温差≤1℃
3.压力稳定性测试：保持0.2-0.4MPa波动值＜5%
4.密封完整性检查：0.5μm以上孔隙率≤0.01%
5.微生物屏障性能：通过ASTMF1608生物气溶胶挑战试验
检测范围
1.纸塑复合灭菌袋（PET/PE/特卫强）
2.全塑多层共挤膜包装袋
3.Tyvek特卫强医用包装材料
4.铝箔复合高温灭菌袋
5.可剥离式医用器械托盘封口
检测方法
1.ASTMF88-23《柔性阻隔材料密封强度测试》
2.ISO11607-1:2020《最终灭菌医疗器械包装》
3.GB/T15171-2021《软包装件密封性能试验方法》
4.EN868-5:2018《医用灭菌包装材料要求》
5.YY/T0681.1-2018《无菌医疗器械包装试验方法》
检测设备
1.Instron3343电子拉力试验机（0.5-500N量程）
2.FlukeTi400红外热成像仪（1℃精度）
3.PTIVeriPac455微泄漏检测仪（0.1cc/min灵敏度）
4.LabthinkMFY-01密封强度测试仪（0-100N分辨率）
5.TQCSheenSP3000数字压力校准器（0-6bar量程）
6.SartoriusME36S微量天平（0.01mg精度）
7.ATIA2微生物挑战试验装置（BI孢子负载量10^6）
8.Elcometer456涂层测厚仪（1μm精度）
9.MecmesinAFG2500N数字测力计
10.VWR恒温恒湿箱（温度波动0.5℃）