检测项目

穿刺力测试：0.5-1.5N范围内穿刺硅胶膜的平均力值

导管抗拉强度：断裂强度≥15N（ISO10555-5）

连接牢固度：分离力≥20N（GB/T1962.2）

生物相容性：细胞毒性≤1级（GB/T16886.5）

密封性测试：300mmHg压力下维持30秒无泄漏

检测范围

聚氨酯/硅胶材质静脉导管（OD0.6-1.2mm）

24G/22G/20G不锈钢穿刺针管

TPE/硅胶材质延长管组件

聚碳酸酯/ABS材质连接器

一次性使用无菌留置针成品

检测方法

ASTMF2394-07(2017)导管拉伸强度测试方法

ISO7864:2016注射针刚性度测定规范

GB/T15812.1-2020医用输液器具物理性能试验方法

YY/T0148-2006医用输液、输血器具生物学评价

ISO11608-3:2022针基系统密封性验证规程

检测设备

Instron5943万能材料试验机（0.5-500N量程）

PTI5000泄漏测试仪（分辨率0.1mmHg）

MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪（Ra0.01-10μm）

ZwickRoellB501针尖锋利度仪（0.01N精度）

ESCOAirstreamClassII生物安全柜

ThermoScientificHeratherm微生物培养箱

OlympusBX53M金相显微镜（500倍放大）

MettlerToledoXPE205电子天平（0.01mg精度）

HakkoFG-100导管流量测试系统（0-1000mL/min）

LabthinkMFY-01密封强度测试仪（1%精度）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与头皮式留置针检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。