检测项目
穿刺力测试：0.5-1.5N范围内穿刺硅胶膜的平均力值
导管抗拉强度：断裂强度≥15N（ISO10555-5）
连接牢固度：分离力≥20N（GB/T1962.2）
生物相容性：细胞毒性≤1级（GB/T16886.5）
密封性测试：300mmHg压力下维持30秒无泄漏
检测范围
聚氨酯/硅胶材质静脉导管（OD0.6-1.2mm）
24G/22G/20G不锈钢穿刺针管
TPE/硅胶材质延长管组件
聚碳酸酯/ABS材质连接器
一次性使用无菌留置针成品
检测方法
ASTMF2394-07(2017)导管拉伸强度测试方法
ISO7864:2016注射针刚性度测定规范
GB/T15812.1-2020医用输液器具物理性能试验方法
YY/T0148-2006医用输液、输血器具生物学评价
ISO11608-3:2022针基系统密封性验证规程
检测设备
Instron5943万能材料试验机（0.5-500N量程）
PTI5000泄漏测试仪（分辨率0.1mmHg）
MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪（Ra0.01-10μm）
ZwickRoellB501针尖锋利度仪（0.01N精度）
ESCOAirstreamClassII生物安全柜
ThermoScientificHeratherm微生物培养箱
OlympusBX53M金相显微镜（500倍放大）
MettlerToledoXPE205电子天平（0.01mg精度）
HakkoFG-100导管流量测试系统（0-1000mL/min）
LabthinkMFY-01密封强度测试仪（1%精度）