检测项目

1.有效成分含量测定：苯扎氯铵（BZK）浓度范围0.1%-5.0%，十二烷基二甲基苄基氯化铵（DDBAC）定量限0.01μg/mL

2.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL

3.重金属残留分析：铅≤5ppm、砷≤3ppm、汞≤0.1ppm

4.细胞毒性试验：MTT法测定相对增殖率≥70%

5.急性经口毒性测试：LD50＞5000mg/kg体重

检测范围

1.中药抗菌制剂（含黄连素提取物复方）

2.医用外科手消毒凝胶

3.医疗器械表面消毒喷雾

4.创面护理敷料基质

5.食品加工环境用消毒液

检测方法

1.HPLC法测定季铵盐类化合物（GB/T17592-2011）

2.薄膜过滤法微生物检验（ISO11737-1:2018）

3.ICP-MS重金属分析（GB/T5750.6-2023）

4.细胞毒性MTT比色法（GB/T16886.5-2017）

5.急性毒性霍恩氏法（OECDTG423）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（化合物定量分析）

2.ThermoiCAPRQICP-MS（痕量元素检测）

3.SartoriusMD8微生物采样仪（空气浮游菌采集）

4.PerkinElmerEnVision多模式读板机（细胞活性测定）

5.MemmertHPP750恒温恒湿箱（加速稳定性试验）

6.MettlerToledoXPR205DR超微量天平（精密称量）

7.ShimadzuUV-2600i分光光度计（紫外光谱扫描）

8.BinderKBF720恒温培养箱（微生物培养）

9.Metrohm930离子色谱仪（阴离子残留分析）

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（悬浮颗粒分布测定）