检测项目
1.泄漏率测试：精度达110⁻⁶mbarL/s的氦质谱检漏
2.压力衰减测试：0.1-1.0MPa压力范围0.5%精度监测
3.微生物侵入测试：0.3μm粒径微粒阻隔效率≥99.99%
4.密封强度测试：剥离力测量范围0-500N0.1N
5.气密性保持度：72小时持续保压≤5%压降
检测范围
1.药用玻璃瓶（I型硼硅玻璃）
2.HDPE/PP塑料输液容器
3.铝制气雾剂罐体
4.冻干粉针剂西林瓶胶塞系统
5.多层共挤输液膜袋（3-7层复合结构）
检测方法
ASTMF2095-2021气泡法密封性测试
ISO11607-2019最终灭菌医疗器械包装验证
GB/T15171-2023软包装件密封性能试验方法
ASTMD3078-2022柔性包装气泡法泄漏检测
GB/T10440-2008圆柱形复合罐密封性测定
检测设备
MOCONLIGHTOUCH7800：非破坏性顶空氧分析仪（0-100%氧浓度）
PTIVeriPac455：真空衰减法泄漏测试系统（灵敏度5μm）
LabthinkMFY-06：智能电子剥离试验机（0.5级精度）
SystechIllinois8001：水蒸气透过率测试仪（0.001g/m24h）
INFICONELT3000：氦质谱检漏仪（最小可检漏率510⁻mbarL/s）
AMETEKTME：扭矩密封测试仪（量程0-50Nm0.5%）
QualitestHDT-302：热封强度测试仪（温度范围RT-300℃）
BruggerGDP-C：动态压力测试系统（循环压力0-6bar）
OxipackMAPCheck3：残氧分析仪（分辨率0.01%O₂）
PBIDansensorCheckPoint3：顶空分析仪（CO₂测量精度0.3%）