检测项目

1.泄漏率测试：精度达110⁻⁶mbarL/s的氦质谱检漏

2.压力衰减测试：0.1-1.0MPa压力范围0.5%精度监测

3.微生物侵入测试：0.3μm粒径微粒阻隔效率≥99.99%

4.密封强度测试：剥离力测量范围0-500N0.1N

5.气密性保持度：72小时持续保压≤5%压降

检测范围

1.药用玻璃瓶（I型硼硅玻璃）

2.HDPE/PP塑料输液容器

3.铝制气雾剂罐体

4.冻干粉针剂西林瓶胶塞系统

5.多层共挤输液膜袋（3-7层复合结构）

检测方法

ASTMF2095-2021气泡法密封性测试

ISO11607-2019最终灭菌医疗器械包装验证

GB/T15171-2023软包装件密封性能试验方法

ASTMD3078-2022柔性包装气泡法泄漏检测

GB/T10440-2008圆柱形复合罐密封性测定

检测设备

MOCONLIGHTOUCH7800：非破坏性顶空氧分析仪（0-100%氧浓度）

PTIVeriPac455：真空衰减法泄漏测试系统（灵敏度5μm）

LabthinkMFY-06：智能电子剥离试验机（0.5级精度）

SystechIllinois8001：水蒸气透过率测试仪（0.001g/m24h）

INFICONELT3000：氦质谱检漏仪（最小可检漏率510⁻mbarL/s）

AMETEKTME：扭矩密封测试仪（量程0-50Nm0.5%）

QualitestHDT-302：热封强度测试仪（温度范围RT-300℃）

BruggerGDP-C：动态压力测试系统（循环压力0-6bar）

OxipackMAPCheck3：残氧分析仪（分辨率0.01%O₂）

PBIDansensorCheckPoint3：顶空分析仪（CO₂测量精度0.3%）