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带推送导管的传送系统检测

  • 原创官网
  • 2025-05-24 15:56:20
  • 关键字:带推送导管的传送系统测试案例,带推送导管的传送系统测试范围,带推送导管的传送系统测试周期
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带推送导管的传送系统检测概述:检测项目1.推送力测试:最大推送力≤15N,回撤力≥8N(ASTMF2394)2.弯曲半径性能:最小弯曲半径≤3mm(ISO25539-2)3.扭转强度测试:断裂扭矩≥0.25Nm(GB/T16886.10)4.导管表面摩擦系数:动态摩擦系数≤0.15(ASTMD1894)5.耐压爆破测试:爆破压力≥1.5MPa(GB/T1962.1)检测范围1.聚氨酯/尼龙复合多层导管2.PTFE涂层金属导丝3.硅橡胶球囊导管组件4.心血管介入用微导管系统5.内窥镜辅助输送导管检测方法1.ASTMF2394-07(20


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检测项目

1.推送力测试:最大推送力≤15N,回撤力≥8N(ASTMF2394)

2.弯曲半径性能:最小弯曲半径≤3mm(ISO25539-2)

3.扭转强度测试:断裂扭矩≥0.25Nm(GB/T16886.10)

4.导管表面摩擦系数:动态摩擦系数≤0.15(ASTMD1894)

5.耐压爆破测试:爆破压力≥1.5MPa(GB/T1962.1)

检测范围

1.聚氨酯/尼龙复合多层导管

2.PTFE涂层金属导丝

3.硅橡胶球囊导管组件

4.心血管介入用微导管系统

5.内窥镜辅助输送导管

检测方法

1.ASTMF2394-07(2017)血管内器械推送性标准试验方法

2.ISO10555-1:2013血管内导管弯曲疲劳测试规范

3.GB/T14233.1-2022医用输液器具化学分析方法

4.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分

5.GB15812.1-2005医用高分子材料蠕变性能试验方法

检测设备

1.Instron5943万能材料试验机(0.5N-2kN载荷精度)

2.MecmesinMultiTest2.5-i扭转测试仪(0-360连续旋转)

3.LabthinkFTA-188导管摩擦系数测定仪

4.ZwickRoellBUP600爆破压力测试系统(0-6MPa)

5.KeyenceVHX-7000超景深三维显微系统(5000倍放大)

6.ThermoScientificNicoletiS50傅里叶红外光谱仪

7.Agilent7900ICP-MS金属离子析出分析仪

8.ESCO细胞培养箱(生物相容性测试专用)

9.MTSBionix37002动态疲劳试验机(100Hz高频测试)

10.OlympusOLS5000激光共聚焦显微镜(三维表面形貌分析)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与带推送导管的传送系统检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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