检测项目

1.推送力测试：最大推送力≤15N，回撤力≥8N（ASTMF2394）

2.弯曲半径性能：最小弯曲半径≤3mm（ISO25539-2）

3.扭转强度测试：断裂扭矩≥0.25Nm（GB/T16886.10）

4.导管表面摩擦系数：动态摩擦系数≤0.15（ASTMD1894）

5.耐压爆破测试：爆破压力≥1.5MPa（GB/T1962.1）

检测范围

1.聚氨酯/尼龙复合多层导管

2.PTFE涂层金属导丝

3.硅橡胶球囊导管组件

4.心血管介入用微导管系统

5.内窥镜辅助输送导管

检测方法

1.ASTMF2394-07(2017)血管内器械推送性标准试验方法

2.ISO10555-1:2013血管内导管弯曲疲劳测试规范

3.GB/T14233.1-2022医用输液器具化学分析方法

4.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分

5.GB15812.1-2005医用高分子材料蠕变性能试验方法

检测设备

1.Instron5943万能材料试验机（0.5N-2kN载荷精度）

2.MecmesinMultiTest2.5-i扭转测试仪（0-360连续旋转）

3.LabthinkFTA-188导管摩擦系数测定仪

4.ZwickRoellBUP600爆破压力测试系统（0-6MPa）

5.KeyenceVHX-7000超景深三维显微系统（5000倍放大）

6.ThermoScientificNicoletiS50傅里叶红外光谱仪

7.Agilent7900ICP-MS金属离子析出分析仪

8.ESCO细胞培养箱（生物相容性测试专用）

9.MTSBionix37002动态疲劳试验机（100Hz高频测试）

10.OlympusOLS5000激光共聚焦显微镜（三维表面形貌分析）